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项目名称
评价 LZM012 在中至重度斑块型银屑病受试者中多剂皮下注射给药的安全性、耐受性和药代动力学特征及初步疗效的多中心、随 机、双盲、安慰剂对照的 Ib/II 期临床试验。
疾病:银屑病
实验分期:Ib/II
项目用药:重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液(LZM012)
适应症:斑块型银屑病
详细入排条件
1.筛选时年龄≥18周岁且≤75周岁的男性或女性;
2.伴或不伴有银屑病关节炎的中至重度斑块型银屑病受试者,银屑病病程≥6个月, 且筛选时满足以下3条标准: ?1) 银屑病面积和严重指数(PASI)评分≥12分; ?2) 研究者总体评价(PGA)评分≥3分; ?3)受累的体表面积(BSA)≥10%;
3.既往接受过银屑病非生物制剂系统治疗且治疗效果不佳,或经研究者判断不适合 (有禁忌)或不能耐受银屑病非生物制剂系统治疗,或经研究者判断符合接受银 屑病生物制剂系统治疗;
4.受试者及其伴侣在治疗期间及最后一次试验药物/安慰剂治疗后至少6个月内无 生育、捐精或捐卵计划,且自愿采取研究者认为有效的避孕措施;
5.自愿参加研究,并书面签署知情同意书(ICF),愿意并且能够遵守研究访视日程以及研究方案的其他要求。
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银屑病的饮食
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预防银屑病
牛皮癣即银屑病。目前没有特效药来治疗各种类型的银屑病,但是目前地治疗方法能够有效地控制病情,使患者病情趋于稳定,皮疹逐渐减少,瘙痒缓解,提高患者的生活质量。还有一些民间的偏方,使用醋外擦治疗银屑病或者... 详细»