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项目名称
单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药，评价HEC88473注射液在健康受试者、肥胖受试者和2型糖尿病受试者中安全性、耐受性、药代动力学及药效学Ⅰ期临床试验
疾病：2型糖尿病
实验分期：I期
项目用药：HEC88473注射液
适应症：2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎和肥胖症
详细入排条件
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
2.能够按照试验方案要求完成试验；
3.受试者（包括伴侣）自筛选至最后一次接受试验用药品后6个月内自愿采取有效避孕措施；
4.签署知情同意时，18岁≤年龄≤65岁，男女性别不限；
5.24 kg/m2≤体重指数（BMI）≤35 kg/m2；
6.根据1999年WHO标准确诊为2型糖尿病，筛选时初诊为2型糖尿病受试者或者筛选前3个月内仅接受饮食和运动治疗血糖控制仍旧不佳的2型糖尿病受试者；
7.筛选时7.0%≤糖化血红蛋白（HbA1c）≤10.5%，空腹血糖（FPG）≤13.9 mmoL/L；
8.筛选期内的Fibroscan评分≤12.5 kPa，同时筛选期腹部彩超检查显示有脂肪肝且无肝硬化表现。
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