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项目名称
一项评价马来酸博格列汀片在中国成人2 型糖尿病患者中多次给药的安全 性、耐受性、药代动力学及药效学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂平行 对照临床研究
疾病：2型糖尿病
实验分期：I/II期
项目用药：马来酸博格列汀片
适应症：2型糖尿病
详细入排条件
1.年龄在18~65 周岁之间（包含18 和65 周岁）的中国成人2 型糖尿病患者，且满足以下任意一条标准： 1) 诊断为2 型糖尿病的初治患者，已接受8 周的饮食和运动干预，且既往未服用过抗糖尿病药物；或者 2) 既往诊断的2 型糖尿病患者，目前处于饮食和运动干预期，筛选前周内未接受糖尿病药物治疗，经研究者对其病情评价，可以在生活方式干预的基础上增加试验药物治疗；
2.筛选时男性体重≥50.0 kg，女性体重≥45.0 kg，体重指数（BMI）：19.0kg/m2≤BMI≤30.0 kg/m2；
3.筛选/基线时糖化血红蛋白（HbA1c）：7.0%≤HbA1c≤9.0%
4.筛选/基线时空腹血糖（FPG）：FPG≤13.3 mmoL/L（如存在影响血糖的特殊因素可在1 周内复测1 次）；
5.能够理解并遵守试验流程，自愿参加试验并签署知情同意书。
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