Daridorexant是一种新型、口服双重食欲素受体拮抗剂,不同于以往的莱二氮卓类药物,该药通过调节觉醒系统来缓解失眠症状。不是通过广泛抑制大脑活动来诱导睡眠,而是仅阻断食欲素受体的激活。在国外失眠症受试者的3项II期和3项III期研究中,Daridorexant在短期,中期,长期观察中,其入睡和睡眠维持均显示出客观和主观指标改善,并已获得美国和欧盟批准上市。目前日本2项III期研究也已完成,疗效和安全性结果与全球一致。
安全性方面,标签反映出该药最常见的不良反应是头痛和疲劳。分析人士指出,“没有加框粗体字或成瘾性安全警告”,较高的剂量并没有明显的风险。
如您是患有失眠障碍的成年人,目前失眠症状还没有得到很好的控制,您将有可能合适参与本临床研究。如果您满足以下条件,可以联系我们的研究人员,我们会给予相关的研究信息并提供医疗上的帮助:
慢性失眠症临床项目,现正热招!以下是入组条件以及患者权益等信息:
用药方案
试验组Daridorexant
对照组:安慰剂
简要入选标准:
1、自愿参加,签署知情同意书时的年龄≥18岁且小于等于75岁
2、对睡眠量或睡眠质量不满意,伴有以下一种(或多种)症状
入睡困难
睡眠维持困难,特征是频繁觉醒或醒来后再入睡困难
早醒,且醒后不能再次入睡
3、参与研究前至少3个月内每周至少3晚符合以下所有标准:
入睡时间≥30分钟
入睡后清醒时间≥30 分钟
主观的总睡眠时间≤6.5 小时
4、出现的失眠不能归因于某种物质的生理效应(如滥用药物、药物治疗)
受试者获益
1、免费体检
2、有一定的交通补助和采血补助(完成全部访视大约1800元)
3、免费用药治疗
4、就诊知名三甲医院,全程专家团队跟踪服务
报名资料
1、21年购买失眠药(西药)的处方+22年购买失眠药(西药)的处方
2、测评:需要填写失眠审核表(审核表添加助理微信领取)
开展地区
目前,《一项在中国成人和老年失眠障碍患者中评价50mg Daridorexant疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床研究》在全国多中心展开。
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