小分子药物SAL0133是信立泰自主创新研发、具有自主知识产权的强效、广谱抗新型冠状病毒的3CL蛋白酶（3C-like protease，3CLpro）抑制剂，目前拟开发临床适应症为治疗成人轻型/普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）。
临床前研究数据显示，SAL0133作用机制明确，具有强力、广谱的抗新冠病毒作用，预期不需要联合CYP3A4抑制剂利托那韦，药物相互作用的潜在风险较低；有望实现临床单药用药、每日一次，改善患者用药顺应性。
此外，3CLpro在新型冠状病毒的RNA复制中具有重要作用，主要作用于病毒进入宿主细胞后的初始复制阶段，抑制 3CLpro 蛋白酶的活性，可有效阻断病毒复制，达到抗新型冠状病毒的作用。
3CLpro在Beta冠状病毒中保守性高，SARS-CoV-2与SARS-CoV的3CLpro同源性大于96%，两者结构基本一致，已报道的很多3CLpro抑制剂具有广谱抗冠状病毒能力。由于人体内没有与3CLpro类似切割位点的蛋白酶，可筛选高特异性的抑制剂，且安全性较好。
轻型和中型新型冠状病毒感染临床项目，现正热招！以下是入组条件以及患者权益等信息：
用药方案
试验组：SAL0133片（强效、广谱抗新型冠状病毒的3CL蛋白酶抑制剂）
对照组：安慰剂
简要入选标准：
1、年龄18-75岁；筛选访视体重＞40kg；
2、首次出现症状48小时内可入组，如有以下症状可72小时内入组。
年龄大于65岁，尤其是未全程接种新冠病毒疫苗者;
肥胖BMI>30kg/m²;
重度吸烟者(吸烟指数>400，吸烟指数-每天吸烟支数X吸烟年限):
慢性肺病(如慢性阻塞性肺疾病、中度至重度哮喘、间质性肺疾病、囊性纤维化、肺动脉高血压);
心血管疾病(如心肌梗死、中风、短暂性脑缺血发作、心衰、心绞痛、冠状动脉搭桥、经皮动脉介入治疗、颈动脉内膜切除术和主动脉旁路以及先天性心脏病)或高血压:
1型或2型糖尿病;
慢性肾脏疾病且肾小球滤过率(eGFR)≥60mL/min/1.73m² (采用CKD-EPI公式计算);
镰状细胞病
神经发育性疾病(如脑性麻痹、唐氏综合征)或导致医学复杂性的其他病症(如遗传或代谢综合征和重度先天性异常)且经研究者评估可以理解和填写纸质版或电子版受试者日记卡
说明:是否纳入本试验由研究者根据受试者情况综合评估获益/风险后决定。
受试者获益
1、免费体检
2、有一定的交通补助
3、免费用药治疗
4、就诊知名三甲医院，全程专家团队跟踪服务
报名资料
姓名:
年龄：
性别：
首个症状出现时间（具体到几点钟）：例 8.16下午一点
首次核酸抗原阳性时间（注明核酸还是抗原）：
手机号：
症状：例如，嗓子疼/咳嗽/流鼻涕.
是否怀孕/备孕：
既往病史：
用药情况：
有无传染病（乙肝丙肝梅毒艾滋）：
三个月内接种过疫苗吗？
三个月内有参加过其他临床试验吗？
研究中心：
开展地区
目前，《一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究，评价SAL0133 片治疗轻型和中型新型冠状病毒感染（COVID-19）成年患者的有效性和安全性》在全国多中心展开。
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