GZR4是中国首款由本土企业自主研发的第四代超长效胰岛素周制剂,通过皮下注射每周给药一次,实现一周基础血糖的平稳控制。鉴于超长效胰岛素周制剂具有注射次数少,药效稳定,低血糖风险更小等特点,胰岛素周制剂成为了众多药企在胰岛素类药物的研发方向之一。
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分类:慢病
疾病名称:2型糖尿病
试验药物:
[对照组]德谷胰岛素
年龄要求:18—65周岁
简要入排方案
1.知情同意时,年龄为18周岁至65周岁(含两端值),男女不限
2.筛选时体重指数(BMI)介于18.5-35 kg/m2(含)之间;6.5%≤糖化血红蛋白(HbA1c)≤10.0%;空腹血糖≤13.9 mmol/L
3.根据1999年颁布的糖尿病诊断和分类标准确诊为2型糖尿病大于3个
4.筛选前接受稳定剂量基础胰岛素治疗2个月及以上,且每日基础胰岛素≥0.1 U/kg/天(含),伴或不伴口服降糖药,口服降糖药稳定剂量治疗1个月及以上
5.在筛选时和给药前一天,女性的高灵敏度血清β-人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)妊娠试验结果必须呈阴性
排除:
1)筛选前确诊或疑诊1型糖尿病、妊娠糖尿病或其他原因引起的特定类型的糖尿病需排除(单基因糖尿病综合症、囊性纤维化、胰腺炎、药物或化学诱发的糖尿病等)
2)筛选前1个月内接受预混胰岛素、胰岛素泵、短效胰岛素需排除,或每日2次及以上中效胰岛素治疗需排除
受试者获益:
1、免费体检
2、有一定的交通补助
3、免费用药治疗
4、就诊知名三甲医院,全程专家团队跟踪服务
试验分期:I期/随机/开放/国内试验
临床研究单位名称:
重庆市璧山区人民医院
重庆市璧山区人民医院
首都医科大学附属北京潞河医院
邢台医学高等专科学校第二附属医院
可工作时间内拨打17575013695咨询及登记申请。
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