免费招募温抗体型自身免疫性溶血性贫血|HMPL-523乙酸盐片|和记黄埔医药

目前的治疗方案效果不好，希望尝试一下最新的疗法？百度健康在全国启动“寻光计划”援助项目，牵手全国各大知名健康医疗机构，开展多项药物临床试验。诚邀符合条件的患友加入。

我们有专属的健康顾问，免费帮助患友快速解读临床入排标准、更快速匹配适宜的新药临床治疗方案，减轻患友经济负担，助力患友康复。

有意者可阅读下文了解报名要求，直接拨打热线咨询或联系寻光助手了解详情。

有意者可阅读下文了解报名要求，直接点击文末链接或扫描二维码报名，或联系客服了解详情。

项目名称

一项评价 HMPL-523 治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的疗效、安全性、耐受性、和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照 II/III 期临床研究

疾病：自身免疫性溶血性贫血

实验分期：II期

项目用药：HMPL-523乙酸盐片

适应症：温抗体型自身免疫性溶血性贫血

详细入排条件

入选标准

1.自愿签署 ICF

2.18～75 岁的男性或女性

3.体力状况计分［美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分］≤ 2 分

4.体重指数（BMI）\u003e17.5 且\u0026lt;40 kg/m2

5.确诊为原发性 wAIHA，或继发性 wAIHA 基础疾病处于稳定状态不需要 药物干预（基础疾病为淋巴瘤的需对应疾病领域的专业医生参照对应淋 巴瘤的标准评估为疾病稳定，弥漫性结缔组织病需得到免疫风湿科专业 医生的评估；其他分类的基础疾病亦需得到对应专业领域的专科医生根 据现行通用标准进行评估）

6.既往糖皮质激素治疗无效，或维持量超过15 mg/d（按泼尼松计算），或复发或其他禁忌或不耐受糖皮质激素治疗者

7.Hb \u0026lt; 100 g/L

8.DAT 阳性（IgG+，合并或不合并 C3+）

9.本研究允许合并使用一种抗 wAIHA 治疗

10.有生育能力的男性或女性患者必须同意在研究期间和末次研究用药30天内使用有效的避孕方法。绝经后妇女（\u003e50 岁且停经 1 年以上）和手术绝育的妇女不受此条件限制

排除标准

1.除温抗体型外的其他类型的 AIHA

2. 基础疾病不稳定（由相关疾病领域的专家参照该疾病的稳定标准判断）的继发性 wAIHA

3. 药物导致的继发性 wAIHA

4. 需要系统治疗的感染

5. 有恶性肿瘤既往史（除外已治愈的皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌、及处于疾病稳定状态的淋巴细胞增殖性疾病）者

6. 患者有重要器官移植或造血干细胞/骨髓移植史

7. 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染

8. 既往接受过 Syk 抑制剂（如 Fostamatinib）治疗

9. 已知对研究药物活性成分或辅料过敏者

10. 患者存在严重的心理或精神异常

11. 酗酒或药物滥用者

12. 处于妊娠和哺乳期的女性患者

13. 研究者认为患者不适合参加本研究

试验分组

试验药

1.

中文通用名：HMPL-523 乙酸盐片：

英文通用名：Sovleplenib

商品名称：NA

剂型：片剂

规格：100mg

用法用量：300mg QD，每次访视日必须在研究中心服药，用250 mL 温水送服。

用药时程：直到最后一例患者随机后24 周。

2.

中文通用名：HMPL-523 乙酸盐片：

英文通用名：Sovleplenib

商品名称：NA

剂型：片剂

规格：100mg

用法用量：300mg QD，每次访视日必须在研究中心服药，用250 mL 温水送服

用药时程：直到最后一例患者随机后24 周

对照药

1.

中文通用名：HMPL-523 安慰剂

英文通用名：NA

商品名称：NA

剂型：片剂

规格：100mg

用法用量：300mg QD，每次访视日必须在研究中心服药，用250 mL 温水送服

用药时程：直到最后一例患者随机后24 周

申办企业：和记黄埔医药

开展地区

天津/甘肃兰州/北京/江西南昌/吉林长春/江苏南通/黑龙江哈尔滨/海南海口/上海/江苏南京/河南郑州/湖南长沙/辽宁大连/广东广州/湖北武汉/青海西宁/新疆维吾尔乌鲁木齐/浙江杭州/河北承德

研究机构

中国医学科学院血液病医院,兰州大学第二医院,中国医学科学院北京协和医院,南昌大学第一附属医院,吉林大学第一医院,天津医科大学总医院,南通大学附属医院,哈尔滨市第一医院,海南省人民医院,复旦大学附属华山医院,江苏省人民医院,郑州大学第一附属医院,中南大学湘雅三医院,大连大学附属中山医院,南方医科大学南方医院,广东省人民医院,华中科技大学同济医学院附属协和医院,青海省人民医院,新疆维吾尔自治区人民医院,浙江大学医学院附属第一医院,承德医学院附属医院,河南省肿瘤医院

主要研究者信息：中国医学科学院血液病医院 张凤奎兰州大学第二医院 张连生中国医学科学院北京协和医院 韩冰

广东参与研究者：南方医科大学南方医院 孙竞广东省人民医院 罗成伟

可工作时间内拨打020-80502964咨询及登记申请。

或扫描以下二维码进入24小时人工通道咨询。