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疾病：骨质疏松症
实验分期：III期
适应症：有高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症
项目用药：重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液
入组标准
1、受试者自愿签署知情同意书，理解本研究的性质、目的和试验程序并且在研究中愿意遵守研究的受试者。
2、能自由行走的绝经后骨质疏松女性，年龄50－90岁（含50岁和90岁）。
3、绝经后，定义为绝经时间＞2年，即自发性闭经＞2年或双侧卵巢切除术后＞2年。如果双侧卵巢切除状态不明或年龄＜60周岁已行子宫切除但卵巢保留者，可使用卵泡刺激素（FSH）水平＞40U/L确认手术后绝经状态。
4、基于中心影像供应商双能X线吸收检测法（DXA）骨密度（BMD）测量结果，受试者腰椎或全髋部位BMDT值在-2.5到-4.0之间，即-4.0
5、所有受试者必须具有至少1个下列其他危险因素：1)既往骨折史2)髋部骨折家族史；3)筛选时骨转换率升高（s-CTX高于健康绝经前妇女平均值加1.0个标准差）；4)低体重（BMI小于等于19kg/m2）；5)高龄（年龄大于等于70岁）；6)目前吸烟者。
6、腰椎L1-L4区域至少有两个椎骨和至少一个髋关节可通过双能X线吸收检测法（DXA）进行评估。
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