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疾病：哮喘
实验分期：其它；其他说明：Ib/II期
适应症：哮喘
项目用药：MG-K10人源化单抗注射液
入组标准
1、年龄在18-75岁之间（含临界值），男女均可，体重≤90kg；
2、Ib期：依据2021版GINA指南确诊为哮喘至少1年；Ⅱ期：依据2021版GINA指南确诊为哮喘至少1年，且：1)受试者筛选前已至少连续3个月接受中-高剂量ICS治疗（丙酸氟替卡松≥250ug每天两次，或等效剂量的ICS，不超过丙酸氟替卡松2000μg/天或等效剂量）联合1种控制药物（如LABA、LTRA或缓释茶碱）。使用第三种控制药物受试者也可参加研究，但受试者必须至少连续3个月使用第三种控制药物；2)随机前支气管舒张剂使用前的1秒用力呼气容积（FEV1）测定值≤正常预计值的80%；3)筛选期和导入期哮喘控制问卷5项问题版本（ACQ-5）评分≥1.5分；4)筛选前12个月内必须经历过至少一次重度哮喘急性发作事件。本研究中定义为：因哮喘急性发作需要接受至少3天的全身性糖皮质激素治疗；或需要住院治疗、急诊治疗，且需全身性糖皮质激素治疗。5)支气管舒张试验阳性（吸入支气管扩张剂后FEV1增加≥12%，且FEV1绝对值增加≥200mL），可接受筛选前12个月内的支气管舒张试验结果。
3、受试者及伴侣同意从签署知情同意书（ICF）到治疗结束后6个月内采取有效的避孕措施（详见附录1）。
4、能够理解本研究的程序和方法，愿意签署知情同意书并严格遵守临床研究方案完成本研究，并能独立完成研究相关问卷。
可工作时间内拨打 020-80502964咨询及登记申请。
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变异性哮喘和哮喘区别
变异性哮喘和哮喘虽然都是呼吸系统的疾病，以下是两者的区别：1.定义：变异性哮喘是指在暴露于某些特定的致敏物质或刺激物后引起的急性哮喘发作，通常是短时间内发生，且发作频率不规律。而哮喘是一种慢性呼吸系统... 详细»
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