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疾病：帕金森
实验分期：II期
适应症：帕金森
项目用药：卡左双多巴控释片
入组标准
1、年龄在30岁以上、75岁以下（包含临界值）的男/女早期帕金森病患者。
2、能够理解并愿意自愿签署知情同意书（ICF）。
3、帕金森病诊断符合特发性帕金森病（2015年版MDS帕金森病诊断标准）。
4、改良Hoehn&Yahr评分≥1，≤2.5分。
5、根据帕金森病统一评定量表第二和第三部分总分（MDS-UPDRS-II+MDS-UPDRS-III）≥18分。
6、受试者必须是在基线前4周之内未接受过左旋多巴类药物或邻苯二酚-O-甲基转移酶抑制剂或者是未作抗帕金森药物治疗的受试者。
7、如果当前正在接受抗胆碱能，金刚烷胺或B型单胺氧化酶（MAO-B）抑制剂治疗，在基线之前至少4周应维持稳定的治疗方案，并同意在整个研究参与期间维持稳定的治疗方案。
8、同意在整个研究过程中以及完成研究后1个月内使用医学上可接受的避孕方法。
9、非生育潜力的女性受试者必须是绝经后（绝经后指无其他原因闭经至少1年，且卵泡刺激素水平≥26IU/L）或手术不育（子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管结扎术）。
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分类：非肿瘤疾病名称：帕金森试验药物：卡左双多巴控释片开展区域（省份/城）：广东/湖南/江苏/上海/浙江年龄要求：30~75岁简要入排方案1.年龄在30岁以上、75岁以下（包含临界值）的男/女早期帕金... 详细»
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