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分类:肿瘤
疾病名称:肝癌
试验药物:抗VEGF单克隆抗体
开展区域(省份/城 ):安徽/北京/福建/广东/广西/海南/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/内蒙古/山东/陕西/四川/云南/浙江/重庆
年龄要求:18~100岁
简要入排方案
1.年龄≥18岁
2.ECOG体能状态评分0-1分
3.既往未接受过任何针对肝细胞癌的系统治疗
4.不适合局部治疗的B期或C期
完整入排标准
1、筛选前自愿签署书面知情同意书;
2、年龄≥18岁,男女不限;
3、ECOG体能状态评分0~1分;
4、经临床或病理诊断为肝细胞癌;
5、既往未接受过任何针对HCC的系统治疗;
6、巴塞罗那临床肝癌分期(BCLC分期)为C期或不适合手术和/或局部治疗的B期;
7、Child-Pugh肝功能评级:A级与较好的B级(≤7分),且无肝性脑病病史;
8、根据实体瘤疗效评价标准(RECIST版本1.1),至少有一个可测量的病灶,对于既往接受过局部治疗的病灶出现明确的疾病进展,也可被选为靶病灶;
9、预期生存期超过3个月;
10、主要器官功能正常(获得实验室检查前14天内未给予任何血液成分、细胞生长因子、输注白蛋白制剂纠正治疗),即符合下列标准: 1)血常规:中性粒细胞≥1.5×l0^9/L,血小板≥75×10^9/L,血红蛋白≥90g/L; 2)肝功能:谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST),ALT和AST≤5×ULN;血清白蛋白≥28g/L;总胆红素(TBIL)≤2×ULN;碱性磷酸酶(ALP)≤5×ULN。 3)肾功能:血清肌酐(Cr)≤1.5×ULN或肌酐清除率(Ccr)≥50mL/min; 4)尿常规检测尿蛋白<2(+);若基线时尿蛋白≥2(+),24小时尿蛋白定量必须≤1.0g; 5)凝血功能:活化部分凝血活酶时间(APTT)、国际标准化比值(INR)、凝血酶原时间(PT)≤1.5×ULN; 心脏超声心动图:左室射血分数(LVEF)≥50%;
覆盖科室:消化科,普外科,肝病科,感染科,肝胆外科,介入中心,肿瘤科,
试验分期:II/III期/随机/开放/国内试验
研究中心:徐建明- 中国人民解放军总医院第五医学中心
可工作时间内拨打020-80502964咨询及登记申请。
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