免费招募胃癌患者--呋喹替尼胶囊

来源：医联媒体

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分类：肿瘤

疾病名称：胃癌

试验药物：呋喹替尼胶囊

开展区域（省份/城）：安徽/北京/福建/广东/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/吉林/辽宁/上海/四川/新疆/浙江

年龄要求：18~75岁

简要入排方案

1. 年龄在18-75岁（含18岁和75岁）；

2. 经组织和/或细胞学确诊的转移或局部进展胃或GEJ腺癌患者；所有其他组织学类型都排除在外；

3. 至少有一个根据RECIST1.1版标准可测量的胃部以外的病灶；局限于胃或GEJ的局部肿块归类为“不可测量”；

4. 一线标准化疗方案（必须含铂类和氟尿嘧啶类治疗不少于2个周期）治疗失败后的晚期胃或GEJ腺癌患者；

5. 首剂研究药物前4周内未进行过全身性系统的化学治疗（口服氟尿嘧啶类药物的洗脱期为2周）或放疗、免疫治疗、生物或激素治疗等系统抗肿瘤治疗（无随机试验验证的抗肿瘤适应症的中药治疗除外）；

6. 体重在40kg以上（含40kg）；或是BMI>18.5；

7. 体力状况计分（ECOG评分）0-1；

8. 预期生存超过12周。

完整入排标准

1、已经签署知情同意书

2、年龄在18-75岁（含18岁和75岁）

3、经组织和/或细胞学确诊的转移或局部进展胃或GEJ腺癌患者；所有其他组织学类型都排除在外

4、至少有一个根据RECIST1.1版标准可测量的胃部以外的病灶（根据RECIST 1.1）；局限于胃或GEJ的局部肿块归类为“不可测量”

5、一线标准化疗方案（必须含铂类和氟尿嘧啶类治疗不少于2个周期）治疗失败*后的晚期胃或GEJ腺癌患者（备注：一线标准化疗失败的定义为治疗过程中出现疾病进展，治疗结束在末次给药(包括一线治疗的单药维持治疗)后的4个月内出现疾病进展。允许新辅助或辅助治疗，且新辅助或辅助治疗可以含紫杉醇类药物，但如果辅助治疗期间或者完成后6个月内出现复发或转移，则认为辅助治疗是针对进展期疾病的一线全身化疗失败）

6、首剂研究药物前4周内未进行过全身性系统的化学治疗（口服氟尿嘧啶类药物的洗脱期为2周）或放疗、免疫治疗、生物或激素治疗等系统抗肿瘤治疗（无随机试验验证的抗肿瘤适应症的中药治疗除外）

7、体重在40 kg以上（含40 kg）；或是BMI >18.5

8、体力状况计分（ECOG评分）0-1

9、预期生存超过12周

覆盖科室：消化科，普外科，胃肠外科，胃镜中心，肿瘤科，放/化疗科

试验分期：III期/随机/双盲/国内试验

研究中心：刘天舒-复旦大学附属中山医院

可工作时间内拨打020-80502964咨询及登记申请。

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