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分类：肿瘤
疾病名称：胸腺癌
试验药物：PD-L1/CTLA4双特异性抗体
开展区域（省份/城 ）：北京/福建/黑龙江/河南/湖南/山东/上海/四川/云南/浙江
年龄要求：18岁以上
简要入排方案
1.年龄≥18周岁
2.病理学确诊的胸腺癌，无法手术或转移性疾病
3.既往至少经过一种铂类联合化疗治疗失败。
4.EOCG评分 0-1
5.有一个可测量病灶
完整入排标准
1、受试者能够理解知情同意书，自愿参与并签署知情同意书
2、受试者签署知情同意书当天≥18周岁；愿意并能够完成规定的所有研究流程
3、病理学确诊胸腺癌； 且提供肿瘤样本到中心实验室进行了病理学确诊
4、无法手术或转移性疾病
5、根据RECIST 1.1标准，根据研究中心的研究者评估基线至少有一个可测量病灶。如果受试者基线仅存在1个可测量病灶，则该病灶区域既往必须没有接受过放疗，或者有证据表明该病灶在放疗治疗结束后明显进展
6、ECOG体能状态评分为0或1分
7、在首次给药前7天内进行的实验室检测评估满足以下标准：血液系统功能：中性粒细胞绝对计数ANC ≥ 1.5 x 109/L；血红蛋白 ≥ 9 g/dL； 血小板计数 ≥ 100 x 109/L；肾功能： 血清肌酐清除率 ≥ 60 mL/min（Cockcroft-Gault公式计算）；肝功能：总胆红素 ≤ 1.5 x ULN（或记录的Gilbert综合征：2.5 x ULN）；转氨酶ALT/AST ≤ 3.0 x ULN（或记录的肝转移：5.0 x ULN）；INR或aPTT ≤ 1.5 x ULN；
8、预期寿命 ≥ 3个月
9、具有生育能力的女性受试者在首次给药前7天内血清妊娠试验必须为阴性
10、具有生育能力的女性受试者或伴侣有生育能力的男性受试者同意从首次给药前7天开始采用高效避孕措施（年失败率低于1%）直至给药后24周
覆盖科室：胸外科，肿瘤科，放/化疗科
试验分期：II期/非随机/开放/国际多中心
研究中心：傅小龙-上海胸科医院
可工作时间内拨打020-80502964咨询及登记申请。
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