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分类：肿瘤
疾病名称：肺癌
试验药物：伯瑞替尼
开展区域（省份/城 ）：北京/福建/广东/河南/湖北/湖南/江苏/吉林/山东/上海/陕西/四川/浙江
年龄要求：18岁以上
简要入排方案
1. 签署参加研究的书面知情同意书；
2. 年龄在18岁及以上的男性或女性；
3. 经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者（IIIB期-IV期）（可 接受外院病理报告）；
4. 组织样本检测证实EGFR wt、ALK重排阴性、ROS1重排阴性、KRAS突变阴性；（备 注：肺癌驱动基因阴性）
5. 经证实存在c-Met异常， · c-Met扩增，GCN≥6.0（经中心实验室FISH检测证实），满足以下条件： · 纳入队列2：未接受过c-Met抑制剂治疗，标准治疗（含铂化疗方案）失败，或 临床不适合进行化疗的 （如年龄 ≥75 岁、 肌酐清除率 <50mL/min 、 肌酐>1.3mg/dL、2级或以上听力损失、2级或以上周围神经病变及任何其它不适 合进行铂类化疗的情形）人群； · 纳入队列3：未接受过c-Met抑制剂治疗，患者拒绝化疗的c-Met扩增的晚期非 小细胞肺癌(NSCLC)人群；
6. 至少有一处可测量病灶（按RECIST1.1标准）。对于一个先前接受过放疗的病灶， 只有当自放疗以后出现明确的疾病进展，才可以被计为靶病灶；
7. ECOG 体力状态分数0-1分；
完整入排标准
1、签署参加研究的书面知情同意书；
2、年龄在18岁及以上的男性或女性；
3、经组织学或细胞学证实的晚期非小细胞肺癌患者；
4、EGFR wt、ALK重排阴性、ROS1重排阴性、KRAS突变阴性；
5、证实存在c-Met异常；
6、至少有一处可测量病灶（按RECIST1.1标准）；
7、ECOG 体力状态分数0-1；
8、预期生存期≥3个月；
9、血液学、血生化和脏器功能正常；
10、研究者判断依从性好，能按方案完成预定访视、治疗和实验室检查。
覆盖科室：呼吸科，胸外科，肿瘤科，放/化疗科
试验分期：II期/非随机/开放/国内多中心
研究中心：杨衿记-广东省人民医院
可工作时间内拨打020-80502964咨询及登记申请。
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