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分类:肿瘤
疾病名称:肺癌
试验药物:Ociperlimab (抗TIGIT)和 替雷利珠单抗(抗PD-1)
开展区域(省份/城 ):安徽/北京/福建/广东/广西/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/辽宁/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/新疆/浙江/重庆
年龄要求:18岁以上
简要入排方案
1.年龄≥18周岁,性别不限。T790M基因突变获得性耐药
2. 经组织学或细胞学证实不适合接受根治性手术和/或根治性放疗(无论是否接受同步化疗)的局部晚期或复发性 NSCLC 或转移性非鳞状或鳞状 NSCLC。
3.经中心实验室测定 PD-L1 TC ≥ 50%。
4.ECOG评分0~1分,具有RECIST 1.1定义的可测量病灶
5.无EGFR 基因致敏突变或 ALK 融合癌基因
完整入排标准
1、提供书面知情同意,签署书面知情同意时年龄 ≥18岁,并理解且同意遵循研究要求和评估计划表。
2、经组织学或细胞学证实不适合接受根治性手术和/或根治性放疗(无论是否接受同步化疗)局部晚期或复发性NSCLC,或转移性非鳞状或鳞状NSCLC。
3、既往未接受过针对转移性NSCLC的系统治疗。
4、同意提供存档组织 (含肿瘤的福尔马林固定石蜡包埋组织块[首选]或约6至15张新鲜切割的未染色组织切片)或新鲜活检 (如果无法获得存档组织),用于PD-L1水平的前瞻性中心评价和其他生物标志物的回顾性分析。
5、经中心实验室测定PD-L1 TC ≥50%。
6、至少有1个根据RECIST 1.1版定义的可测量病灶。
7、ECOG体能状态评分 ≤1。
覆盖科室:呼吸科,胸外科,肿瘤科,放/化疗科
试验分期:III期/随机/双盲/国内试验
研究中心:陆舜-上海市胸科医院
可工作时间内拨打020-80502964咨询及登记申请。
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