免费招募肺癌患者--特泊替尼

来源：医联媒体

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分类：肿瘤

疾病名称：肺癌

试验药物：特泊替尼

开展区域（省份/城）：北京/福建/广东/黑龙江/湖北/湖南/江苏/吉林/辽宁/上海/四川/浙江

年龄要求：18岁以上

简要入排方案

1.年龄≥18 岁；

2.已被诊断为具有EGFR基因突变的晚期非小细胞肺癌；

3.之前曾使用名为奥希替尼的药物进行了治疗，该药物最初起作用，但在治疗期间癌

症复发；

4.愿意提供肿瘤组织和血液样本

完整入排标准

1、局部晚期或转移性NSCLC组织学（通过组织学或细胞学证实），同时有记录的EGFR活化突变；

2、美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1，且最小预期寿命至少为12周；

3、对既往EGFR-TKI治疗具有获得性耐药性。受试者必须符合以下两个标准：有既往EGFR-TKI治疗疾病进展的在既往奥希替尼治疗期间记录到客观临床获益（定义为部分或完全影像学缓解），或开始既往奥希替尼治疗后出现持久疾病稳定（SD）（SD应持续>6个月）

4、仅接受过奥希替尼作为非根治性的针对晚期或转移性NSCLC的既往一线治疗

5、使用FISH检测（中心实验室或当地）肿瘤组织（TBx）或基于中心实验室的血液下一代测序（LBx）确定的MET扩增。在预筛选时，必须在既往一线奥希替尼治疗进展后采集肿瘤和血液样本。 o 必须提交一线奥希替尼治疗进展后获得的肿瘤组织和血液样本，用于所有患者的MET扩增检测对于通过当地FISH检测肿瘤组织的患者，必须在预筛选或筛选期间提交肿瘤组织，以确认MET扩增状态。研究治疗开始前不强制要求中心实验室确认。

6、任何其他可能适用于方案的纳入标准。

覆盖科室：呼吸科，胸外科，肿瘤科，放/化疗科

试验分期：II期/非随机/开放/国际多中心

研究中心：吴一龙-广东省人民医院

可工作时间内拨打020-80502964咨询及登记申请。

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