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分类:非肿瘤
疾病名称:乙肝纤维化
试验药物:羟尼酮
开展区域(省份/城 ):上海、北京
年龄要求:18~65岁
完整入排标准
年龄18~65岁(包含18岁和65岁,以签署知情同意书时间为准),性别不限。
慢性乙肝病史和/或乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性≥6个月。
经皮肝脏穿刺活检确认肝纤维化(Ishak评分≥3)。
HBV DNA阳性。
ALT<8×ULN(标准上限)。
入选前3个月内未曾接受干扰素和/或核苷类似物抗病毒治疗。
入选前3个月未曾接受以下可能有抗纤维化作用的中成药治疗:扶正化瘀胶囊(片)、安络化纤丸、复方鳖甲软肝片等。
受试者(或其性伴侣)在试验期间及试验结束后6个月内无妊娠计划且自愿采取有效物理避孕措施且无捐精、捐卵计划。
试验前已经详细了解试验性质、意义、可能的获益,可能带来的不便和潜在的危险,并自愿参加本次临床试验,能与研究者良好沟通,遵从整个研究的要求,且签署了书面的知情同意书。
覆盖科室:消化科、肝病科、传染病医院
试验分期:III期
研究中心:上海市第一人民医院(陆伦根)/首都医科大学附属北京地坛医院(成军)
可工作时间内拨打020-80502964咨询及登记申请。
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