免费招募晚期恶性实体瘤患者--重组人源化抗Claudin 18.2单克隆抗体注射液

来源：医联媒体

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分类：肿瘤

疾病名称：晚期恶性实体瘤

试验药物：重组人源化抗Claudin 18.2单克隆抗体注射液

开展区域（省份/城）：上海杭州郑州杭州上海长沙北京郑州临沂怀化哈尔滨合肥

年龄要求：年龄在18 ~ 80 周岁

完整入排标准

1、年龄在18 ~ 80 周岁，性别不限；

2、单药阶段：经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或没有条件接受标准治疗的经组织学或细胞学确认的晚期恶性实体瘤患者：AB011单药剂量递增优先入选胃癌/食道胃结合部癌或胰腺癌患者；AB011单药剂量扩展入选胃癌/食道胃结合部癌或胰腺癌患者联合治疗阶段：未接受过系统性治疗的经组织学或细胞学确诊的晚期胃癌/食道胃结合部癌或胰腺癌患者（接受新辅助治疗或术后辅助治疗的患者，需末次用药后6个月内未出现肿瘤进展或肿瘤复发）

3、肿瘤组织样本经中心实验室检测确定表达CLDN18.2（AB011单药剂量扩展试验需要满足CLDN18.2表达强度至少++，且表达的肿瘤细胞百分比至少40%）；

4、单药阶段：AB011单药剂量递增要求至少有一个可评估的肿瘤病灶；AB011单药剂量扩展要求至少有一个可测量的肿瘤病灶（根据RECIST 1.1版；联合治疗阶段：根据RECIST 1.1，至少有一个可测量的肿瘤病灶

5、ECOG体力评分0-1分；

6、预计生存时间3个月以上；

7、各器官功能状态良好：有足够的肝肾功能，满足一定条件的血液系统及凝血功能；

8、有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法；育龄期的女性患者在入选前7天内的血或尿妊娠试验必须为阴性；

9、患者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

覆盖科室：肿瘤科

试验分期：Ⅰ期

研究中心：上海市东方医院浙江大学医学院附属邵逸夫医院河南省肿瘤医院浙江大学医学院第一附属医院复旦大学附属中山医院中南大学湘雅医院北京大学肿瘤医院郑州大学第一附属医院临沂市肿瘤医院怀化市第二人民医院哈尔滨医科大学附属肿瘤医院安徽省立医院

可工作时间内拨打020-80502964咨询及登记申请。

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