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分类:肿瘤
疾病名称:三阴性乳腺癌
试验药物:重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
开展区域(省份/城 ):北京 哈尔滨 长春 沈阳 大连 沈阳 石家庄 保定 𠄘德 济南 青岛 郑州 南京 上海 杭州 福州 厦门 合肥 南昌 武汉 长沙 西安 成都 昆明 佛山 广州 乌鲁木齐 银川 郑州 上海 杭州 无锡 蚌埠 南昌 广州 临沂 呼和浩特 泸州 襄阳 重庆
年龄要求:年龄≥18岁
完整入排标准
1、患者自愿参加本研究,并签署知情同意书
2、女性,年龄≥18岁
3、经组织学检查证实TNBC,即HER2、ER、PR均为阴性。
4、根据RECIST v1.1标准定义的可测量病灶
5、适合接受紫杉烷单药治疗
6、首诊IV期(分期依据AJCC第8版)或复发/转移性、且不适合手术治疗的TNBC患者,包括既往未接受过针对晚期疾病的全身性治疗,或既往针对复发/转移性疾病一线化疗失败的患者; 允许既往新辅助和/或辅助阶段使用过紫杉类药物等其他抗肿瘤治疗,但须满足新辅助治疗未进展,紫杉类(新)辅助治疗结束时间距出现复发/转移间隔≥12个月,卡培他滨等(新)辅助治疗结束时间距出现复发/转移间隔≥6个月。
7、能够提供肿瘤组织块和/或未染色的病理切片,新获得的活检组织优先于存档组织。
8、允许既往针对转移部位的局部放疗
9、东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分:0或1
10、预期生存时间≥12周
11、研究药物首次给药前1周内实验室检查值必须符合方案规定的标准
12、血妊娠阴性,且试验期间和研究药物末次给药后6个月内采取充分的避孕措施
覆盖科室:妇产科、普外科、肿瘤科
试验分期:III期
研究中心:北京医院等各城 主要医院
可工作时间内拨打020-80502964咨询及登记申请。
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