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分类:肿瘤
疾病名称:实体瘤
试验药物:CLDN18.2靶向药
开展区域(省份/城 ):安徽/福建/广东/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/辽宁/上海/四川/浙江
年龄要求:18~75岁
简要入排方案
1. 18岁(含18岁)至75岁(含75岁),性别不限;
2. 剂量递增阶段:经标准治疗失败或者无标准治疗方案,或无条件接受标准治疗的经组织学或细胞学确证的晚期实体瘤患者;剂量扩展阶段:经标准治疗失败或者无标准治疗方案,或无条件接受标准治疗的经组织学或细胞学确证的晚期胃癌(包括胃食管结合部腺癌)及胰腺癌;
3. 受试者同意提供用于免疫组化评估的存档或新鲜肿瘤组织,由申办方指定中心实验室进行评估;
4. 在剂量递增研究阶段,根据实体瘤疗效评价标准(RECIST1.1),患者有可评估的病灶;在剂量扩展研究阶段,根据实体瘤疗效评价标准(RECIST1.1),患者有可测量的病灶;
完整入排标准
1、自愿并依从本研究方案中要求的研究步骤,能够理解并签署知情同意书
2、18 岁(含18 岁)至75 岁(含75 岁),性别不限
3、剂量递增阶段:经标准治疗失败或者无标准治疗方案,或无条件接受标准治疗的经组织学或细胞学确证的晚期实体瘤患者; 剂量扩展阶段:经标准治疗失败或者无标准治疗方案,或无条件接受标准治疗的经组织学或细胞学确证的晚期胃癌(包括胃食管结合部腺癌)及胰腺癌
4、受试者同意提供用于免疫组化评估的存档或新鲜肿瘤组织,由申办方指定中心实验室进行评估;
5、入组前4 周,患者需已结束其他抗肿瘤治疗并且有证据显示肿瘤进展;
6、在剂量递增研究阶段,根据实体瘤疗效评价标准(RECIST1.1),患者有可评估的病灶;在剂量扩展研究阶段,根据实体瘤疗效评价标准(RECIST1.1),患者有可测量的病灶
7、ECOG体能状态为0 或1;
8、研究者判断预期生存时间≥3 个月;
9、受试者具有充分骨髓、肝功能、肾脏功能和凝血功能;
10、既往治疗中所有急性、具有临床意义的治疗相关毒性必须在第1 周期第1天用药前恢复至≤1 级(脱发、色素沉着除外);
覆盖科室:所有实体肿瘤相关科室
试验分期:I期/非随机/开放/国内试验
研究中心:河南省肿瘤
可工作时间内拨打020-80502964咨询及登记申请。
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分类:肿瘤疾病名称:实体瘤试验药物:NTRK靶向药开展区域(省份/城):安徽/北京/广东/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/辽宁/山东/上海/陕西/四川/天津/云南/浙江年龄要求:18岁(最... 详细»
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免费招募实体瘤患者--化疗/靶向药
分类:肿瘤疾病名称:实体瘤试验药物:化疗/靶向药开展区域(省份/城):河南/山东/上海年龄要求:18~75岁简要入排方案1.自愿参加临床试验;完全了解本试验并自愿签署知情同意书;愿意遵循并有能力完成所... 详细»
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免费招募CLDN18.2表达的晚期实体瘤患者丨BC007抗体注射液
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