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分类:肿瘤
疾病名称:实体瘤
试验药物:NTRK靶向
开展区域(省份/城 ):上海
年龄要求:18~75岁
简要入排方案
1. 年龄≥18周岁
2.经病理组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性恶性实体瘤患者,经标准治疗失败,或无标准治疗,或现阶段不适用标准治疗;
3. 既往检测存在NTRK基因融合突变;
4. ECOG体力评分0-2分;
5. 预计生存时间3个月以上;
6. 至少有一个可评估的肿瘤病灶。
完整入排标准
1、年龄≥18周岁,性别不限;
2、经病理组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性恶性实体瘤患者,经标准治疗失败,或无标准治疗,或现阶段不适用标准治疗;
3、既往检测存在NTRK基因融合突变;
4、同意提供肿瘤组织样本(如有)用于NTRK基因分析;
5、ECOG体力评分0-2分;
6、预计生存时间3个月以上;
7、根据RECIST1.1,至少有一个可评估的肿瘤病灶;
8、有足够器官功能,必须满足以下标准: 血液:ANC ≥1.5×109/L(1500/mm3),PLT ≥75×109/L,Hb≥9g/dL(90g/L)(筛查前 14 天内未输血、未使用造血刺激因子); 凝血功能:APTT和INR≤1.5 ULN; 肝脏:若无明确的肝转移,TBIL≤1.5 ULN, AST和ALT ≤2.5ULN;若有肝转移,AST和ALT ≤5.0 ULN,TBIL≤ 3.0 ULN;若有明确的Gilbert综合症(非结合型高胆红素血症),TBIL≤ 3.0 ULN; 肾脏:血清肌酐(Scr)≤1.5 ULN,或肌酐清除率(Ccr)≥50ml/min(根据Cockcroft and Gault公式);超声心动图:LVEF≥50%;
9、有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少12周内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或禁欲);育龄期的女性患者在入选前7天内的血妊娠试验必须为阴性;
10、受试者须在试验前对本研究知情同意,并自愿签署书面的知情同意书。
覆盖科室:所有实体肿瘤相关科室
试验分期:I期/非随机/开放/国内试验
研究中心:李进-上海市东方医院
可工作时间内拨打020-80502964咨询及登记申请。
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免费招募实体瘤患者--NTRK靶向药
分类:肿瘤疾病名称:实体瘤试验药物:NTRK靶向药开展区域(省份/城):安徽/北京/广东/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/辽宁/山东/上海/陕西/四川/天津/云南/浙江年龄要求:18岁(最... 详细»
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免费招募实体瘤患者--化疗/靶向药
分类:肿瘤疾病名称:实体瘤试验药物:化疗/靶向药开展区域(省份/城):河南/山东/上海年龄要求:18~75岁简要入排方案1.自愿参加临床试验;完全了解本试验并自愿签署知情同意书;愿意遵循并有能力完成所... 详细»
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免费招募实体瘤患者--CLDN18.2靶向药
分类:肿瘤疾病名称:实体瘤试验药物:CLDN18.2靶向药开展区域(省份/城):安徽/福建/广东/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/辽宁/上海/四川/浙江年龄要求:18~75岁简要入排方案1... 详细»
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免费招募实体瘤患者--AB-106胶囊(NTRK和ROS1双靶向药)
分类:肿瘤疾病名称:实体瘤试验药物:AB-106胶囊(NTRK和ROS1双靶向药)开展区域(省份/城):安徽/北京/福建/广东/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/宁夏/山东/上海... 详细»
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免费招募实体瘤患者--溶瘤病毒
分类:肿瘤疾病名称:实体瘤试验药物:溶瘤病毒开展区域(省份/城):上海年龄要求:18~80岁简要入排方案1.年龄18至80岁(含界值);2.组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者,经标准治疗失败,现... 详细»