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分类:肿瘤
疾病名称:白血病
试验药物:CD19-CD3双抗
开展区域(省份/城 ):上海/四川
年龄要求:18~75岁
简要入排方案
1. 18-75岁
2. 确诊为CD19表达阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病
3. 确诊为难治或者复发的急性淋巴细胞白血病;难治或者复发的定义:病人对常规诱导化疗无效;早期复发(首次缓解12个月内复发);在首次缓解12个月后复发,以原方案再诱导治疗失败;第2次或2次以上的复发、或者自体造血干细胞移植(Auto-HSCT)后的复发,或者异基因造血干细胞移植(Allo-HSCT)后复发
4. 东部肿瘤协作组(ECOG)身体状况评分 ≤ 2分
5. 患者有至少5%的骨髓原始细胞(形态学测定)
6. 预期寿命至少3个月
7. 患者能够签署知情同意书并且能够遵从方案的要求;如果患者不能签署知情同意书,需其法定监护人或者代理人签署
完整入排标准
1、18-75岁
2、确诊为CD19表达阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病
3、确诊为难治或者复发的急性淋巴细胞白血病;难治或者复发的定义:病人对常规诱导化疗无效;早期复发(首次缓解12个月内复发);在首次缓解12个月后复发,以原方案再诱导治疗失败;第2次或2次以上的复发、或者自体造血干细胞移植(Auto-HSCT)后的复发,或者异基因造血干细胞移植(Allo-HSCT)后复发
4、东部肿瘤协作组(ECOG)身体状况评分 ≤ 2分
5、患者有至少5%的骨髓原始细胞(形态学测定)
6、预期寿命至少3个月
7、患者能够签署知情同意书并且能够遵从方案的要求;如果患者不能签署知情同意书,需其法定监护人或者代理人签署
覆盖科室:血液科,肿瘤科,放/化疗科
试验分期:I期/非随机/开放/国内试验
研究中心:刘霆-四川大学华西医院 糜坚青-上海瑞金医院
可工作时间内拨打020-80502964咨询及登记申请。
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