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分类：非肿瘤
疾病名称：狼疮性肾炎
试验药物：泽布替尼（BTK抑制剂）
开展区域（省份/城 ）：安徽/北京/福建/广东/广西/贵州/海南/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/宁夏/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/新疆/云南/浙江
年龄要求：18~70岁
简要入排方案
1. 年龄 18 岁- 70 岁，且体重不低于 35Kg。
2.临床诊断为 SLE。
3. 患者的肾活检结果可确诊为 III 型/IV 型狼疮性肾炎，可以合并 V 型。
4. 患者须符合以下标准：
a. 病历中至少有一份完整的记录明确确定自身抗体检测结果呈阳性，检测内容为以下之一：抗核抗体、和/或抗双链 DNA（dsDNA）抗体、和/或抗 Smith 抗体。
b. 筛选期中至少有一项明确为阳性的自身抗体检测结果，包括抗核抗体（≥1:80）、抗 dsDNA 抗体（高于实验室检测结果正常值上限）或抗 Smith 抗体。
5. 筛选时 24 小时尿蛋白定量>1.0 g
完整入排标准
入选标准：
1.签署知情同意书（ICF）之日患者年龄须在18至70岁之间（含18岁和70岁），男女不限。
2.根据系统性红斑狼疮国际协作组（SLICC）2012年标准，在临床上被确诊为SLE
3.按照ISN/PRS的分型标准，根据患者的肾脏活检结果可确诊为III型/IV型狼疮性肾炎[III（A）型、III（A+C）型、IV（A）型或IV（A+C）型]，可以合并V型
4.筛选时抗核抗体阳性、抗dsDNA抗体阳性和/或抗Smith抗体阳性
5.筛选时24小时尿蛋白定量>1.0 g
排除标准：
1.由于系统性红斑狼疮之外的其他原因导致的肾小球肾炎
2. 肾小球硬化超过50%
3. 其他影响疗效评估的炎症性疾病，包括但不限于类风湿关节炎、肌炎、血管炎，或重叠综合征
4. 严重的肾外系统性红斑狼疮，包括但不限于重度肺动脉高压、重症心肌炎、重症中枢神经系统狼疮（如神经精神性狼疮、癫痫发作、精神病、横贯性脊髓炎、中枢神经系统血管炎和视神经炎）等。
覆盖科室：风湿免疫科，肾病科
试验分期：II期/随机/双盲/国内试验
研究中心：李锐钊-广东省人民医院
可工作时间内拨打020-80502964咨询及登记申请。
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狼疮性肾炎的饮食
狼疮性肾炎是指系统性红斑狼疮合并双肾不同病理类型的免疫性疾病，伴有明显的肾脏受损表现。致病原因包括很多，如遗传、性激素、环境、感染、药物、免疫反应等。通常情况下是由多种因素相互作用，引起机体免疫功能紊... 详细»
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狼疮性肾炎是否严重
狼疮性肾炎到底严重不严重，要结合临床表现以及实验室检查的特征，狼疮性肾炎分很多类型，有的类型是严重的，有的类型是不严重的，很多病人由于治疗不及时，所以发展到很严重的程度，比如蛋白尿、水肿以及白蛋白缺乏... 详细»
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狼疮性肾炎的保健护理
狼疮性肾炎是指系统性红斑狼疮合并双肾不同病理类型的免疫性损害，这一版是因为患者的循环免疫复合物在肾脏沉积所导致的疾病，会导致患者出现血尿、蛋白尿、肾功能不全等症状，所以患者在治愈期间首先需要日常护理、... 详细»
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狼疮性肾炎的症状表现
狼疮性肾炎是一种系统性的红斑狼疮，对肾脏损害很大。系统性红斑狼疮本身是一种带有自身免疫性的疾病，一般女性的发病率要比男性高出很多，并且主要发生在孕龄期间的妇女当中。大多数狼疮性肾炎患者的主要死因就是因... 详细»
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红斑狼疮性肾炎是什么
肾脏可以说是人体一个非常重要的器官，肾脏能够分泌尿液，将身体内的一些毒素垃圾以及代谢废物及时的排泄出去，从而维持身体保持一个水电解质平衡状态。有很多疾病都会导致大家的肾脏出现问题，系统性红斑狼疮就是一... 详细»
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