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分类：肿瘤
疾病名称：实体瘤
试验药物：NTRK靶向药
开展区域（省份/城 ）：安徽/北京/广东/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/辽宁/山东/上海/陕西/四川/天津/云南/浙江
年龄要求：18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
简要入排方案
1. 经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者。
2. 已有血液和/或组织的检测报告证明存在NTRK基因融合或在指定的中心实验室检测到存在NTRK基因融合（仅限Ⅱ期）。
3. I期：≥18周岁且≤75周岁；II期：≥18周岁
4. 根据RECIST1.1标准至少有一个可测量病灶。
完整入排标准
1、经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者
2、成人队列（I期队列1，II期队列1-5）：年龄≥18岁；； 青少年队列（I期队列2）：12周岁≤年龄<18周岁
3、根据RECIST1.1标准至少有一个可测量病灶，或对于原发性CNS肿瘤根据RANO或INRC标准至少有一个可评估病灶
4、成人队列（I期队列1，II期队列1-5）：ECOG体能评分为0-1分 青少年队列（I期队列2）：Karnofsky（年龄≥16岁）或Lansky（年龄< 16岁）体能状态评分 >60。
5、预计生存期3个月以上
6、有生育能力的女性受试者或男性受试者，在研究期间至研究治疗末次给药后12周，需同意采取经医学认可的有效避孕措施
7、如为无症状的原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤或CNS转移的受试者（包括经过治疗或无需治疗的）可允许入组，但必须有影像学证据表明病灶在首次给药前稳定至少14天，且不需要增加类固醇的剂量来控制神经系统症状
8、器官功能水平必须符合临床试验中心检测标准
9、自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划
覆盖科室：所有实体肿瘤相关科室
试验分期：I期/非随机/开放/国内试验
研究中心：广州中肿 杭州浙一
可工作时间内拨打020-80502964咨询及登记申请。
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