免费招募实体瘤患者--RTK抑制剂

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分类：肿瘤

疾病名称：实体瘤

试验药物：RTK抑制剂

开展区域（省份/城 ）：北京/海南/河北/河南/湖南/江西/山西/四川/天津/浙江/重庆

年龄要求：18~70岁

简要入排方案

1. 年龄为18-70周岁

2.标准治疗失败、无有效治疗方法或治疗后复发的晚期/转移恶性实体瘤患者

3. 体力状况评分ECOG≤2

4.有可测量靶病灶

完整入排标准

1、经组织学或细胞学确诊的标准治疗失败、无有效治疗方法或治疗后复发的晚期/转移恶性实体瘤患者（例如非小细胞肺癌、胃肠道间质瘤、肾细胞癌、胰腺癌等）。

2、患者有可测量或可评估的肿瘤病灶（1.1版RECIST疗效评价标准）。

3、年龄为18~70周岁（包括上下限），男女不限（对于参加扩展试验的患者，每一性别比例不低于30%）。

4、体力状况评分ECOG≤2。

5、预计生存期≥3个月。

6、体重指数在19≤BMI≤30，体重指数＝体重（kg）/身高2（m2）。

7、肝功能：谷草转氨酶（AST）<2.5×ULN，谷丙转氨酶（ALT）<2.5×ULN，总胆红素<1.5×ULN。

8、血生化：血钾和血钠含量在实验室正常值范围内（如果研究者和医学监查员皆判断超出正常值范围的结果没有临床意义，该患者可以入组；如果在筛选期能够通过药物控制在正常值范围内，该患者可以入组）。

9、肾功能：血肌酐（Scr）≤1.5×ULN或者计算出来的肌酐清除率（Ccr）>40mL/min。Ccr计算公式：男性Ccr=[(140-年龄)×体重(kg)]/[0.818×Scr(μmol/L)]，女性Ccr=0.85× [(140-年龄)×体重(kg)]/[0.818×Scr(μmol/L)]。

10、血常规：血小板计数＞80×109/L，血红蛋白＞90g/L，中性粒细胞绝对计数＞1.5×109个/L。

11、尿常规：尿蛋白-或 1+，或者 24 小时尿蛋白<1 g【注：若由于尿路感染等原因出现一过性的上述尿蛋白异常，经复测后恢复到正常，也可考虑入组；无蛋白尿症状的受试者也可以考虑入组】。

12、凝血功能：国际标准化比值＜1.5。

13、无其他抗肿瘤伴随治疗（包括具有抗肿瘤作用的类固醇药物）。

14、育龄妇女和男性患者同意整个研究期间及治疗完成后6个月内采用常规足够有效的避孕措施。

15、理解并自愿签署书面知情同意书，有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

覆盖科室：所有实体肿瘤相关科室

试验分期：I期/非随机/开放/国内试验

研究中心：徐兵河-中国医学科学院肿瘤医院

可工作时间内拨打020-80502964咨询及登记申请。

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