俄罗斯最近宣布,他们很可能在9月份就会上市新冠病毒的疫苗。他们的这个疫苗,实际上是结合了美国和中国疫苗研制的一些经验。我们看到他们疫苗的研制方法又有美国的特点,又有中国的特点,但是他研制的速度比中国和美国都快,9月份就能研制成功。而且根据媒体的报道,他们二级临床研究最近就要公布了,但是为什么不经过三期研究,就公布要正式上市呢?
我想这个问题值得深思,因为疫苗的研发要经过三个阶段,结束以后才能正式上市。第三个阶段的研究,实际上在人群里面对比它的效果,一期和二期,是研究它的安全性、毒副反应和用药的次数、剂量。
那么为什么他们没有经过三期研究,就能在9月份上市呢?我想有这两种可能:
1、可能目前是紧急情况,证明了这个疫苗能刺激产生抗体,疫苗要相对安全后,他们就直接用到准备买疫苗的人身上,在现实中在观察他们的效果。
2、很可能他们同时间就进行了三期的临床研究,在特殊情况下,他们并没有按规矩走一阶段、二阶段、三阶段,选择走了“捷径”,得到了这样的结果。
虽然我们也很期待它的结果到底如何,但是如果没有三期研究的结果,我们还是需要继续观察,不能轻易相信它是有效的。
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