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项目名称
在卡介苗(BCG)无应答的非肌层浸润性膀胱癌患者中评价CG0070注射液局部多次给药的耐受性、安全性和初步疗效的单臂、开放、多中心、剂量递增I期临床研究
疾病：膀胱癌
实验分期：I期
项目用药：CG0070注射液
适应症：卡介苗(BCG)无应答的非肌层浸润性膀胱癌
详细入排条件
1.年龄≧18周岁，性别不限；
2.经组织学检查结果证实的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)
3.BCG无应答的非肌层浸润性膀胱癌
4.ECOG体力评分0-1分；
5.有足够的器官功能
6.血清腺病毒特异性IgM抗体阴性或双份血清特异性IgG抗体升高\u003c4倍；
7.有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或禁欲)；育龄期的女性患者在入选前7天内的血妊娠试验必须为阴性。
8.在研究期间，患者必须愿意遵守研究规定的膀胱镜检查、尿细胞学检查、尿路造影、活检(TURBT或所有Ta/T1疾病的其他切除术)。
9.受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书
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