项目名称:一项评估在新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者中玻璃体腔注射IBI302的疗效和安全性的随机、双盲、活性对照的III期临床研究
年龄相关性黄斑变性是一种潜在进展性黄斑病变,其特征为玻璃膜疣形成、黄斑色素改变、地图样萎缩和脉络膜血管层新生血管形成伴渗出。新生血管性病变的首发症状常为突发视物模糊或变形。
IBI302药物介绍
IBI302是信达生物拥有全球知识产权的一种双特异性重组全人源融合蛋白。IBI302潜在通过同时抑制VEGF介导的新生血管生成和补体活化通路,发挥治疗作用。根据已开展的两项II期临床研究结果提示,相较阿柏西普,IBI302可在长间隔给药(3个月及以上)下带来稳定的视力获益和解剖学疗效改善,并观察到对黄斑萎缩的潜在改善作用。
适应症:年龄相关性黄斑变性
试验分期:III期
简要入选标准
1、签署知情同意书时年龄≥50岁的男性或女性
2、发于nAMD的活动性黄斑中心凹下CNV或累及中心凹的活动性CNV
3、基线时,研究眼BCVA在19-78个ETDRS字母范围内
患者获益
1.无需挂号,免费享受三甲医院体检和前沿用药方案、实验室检查等
2.适当的交通补助、营养补助等
3.三甲医院定期的观察与随访指导
开展中心地区:
如有参加意愿者可以添加联系,以获得更多研究信息
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黄创新 副主任医师
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