免费招募淋巴瘤丨BGB-21447片

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项目名称：一项Bcl-2抑制剂BGB-21447用于成熟B细胞恶性肿瘤患者的1/1b期、开放性、剂量递增研究（目前开展剂量探索部分）

疾病：淋巴瘤

实验分期：I/Ib期

项目用药：BGB-21447片

适应症

复发性非霍奇金淋巴瘤，难治性非霍奇金淋巴瘤，R/R滤泡性淋巴瘤，R/R边缘区淋巴瘤，R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤,转化型B细胞NHL患者,Richter’s转化为DLBCL患者

详细入排条件

入选标准 1.根据世界卫生组织[WHO]指南，确诊患有以下1种疾病 ： 队列A： 1) R/R DLBCL（除外存在MYC和Bcl-2和/或Bcl-2易位的高级别B细胞淋巴瘤；原发性皮肤DLBCL，腿型、灰区淋巴瘤和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤） 2) 复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL) 3) 复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL) 4) 转化型B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL) 5) Richter’s转化为DLBCL患者

2.计算机断层扫描（CT）/磁共振成像（MRI）显示有可测量病灶 a. CLL：至少1个淋巴结的最长直径\u003e 1.5 cm且有2个垂直径可测量或流式细胞仪检测到克隆淋巴细胞 b. DLBCL、FL、MZL或SLL：至少1个淋巴结的最长直径\u003e 1.5 cm或至少1个结外病灶的最长直径\u003e 1.0 cm，有2个垂直径可测量。MZL：孤立性脾肿大被认为可测量病灶

排除标准 1.入组研究前2年内存在既往恶性肿瘤（研究疾病除外），但已经治愈的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌、宫颈或乳腺原位癌或局部Gleason评分≤ 6分的前列腺癌除外

2. 已知淋巴瘤/白血病累及中枢神经系统

3. 在研究药物首次给药前\u0026lt; 3个月进行过自体干细胞移植。或在研究药物首次给药前\u0026lt; 3个月接受过嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗

4. 既往接受过同种异体干细胞移植

5. 研究药物首次给药之前4周内进行过大手术

6. 研究药物首次给药前使用以下治疗： a. 研究药物首次给药前≤ 28天接受过任何生物制品和/或免疫治疗 b. 研究药物首次给药前≤ 14天接受过任何全身化疗或放疗 c. 研究药物首次给药前≤ 14天使用过任何小分子靶向药物 d. 研究药物首次给药前≤ 7天使用过抗肿瘤皮质类固醇。在入组前使用短期系统性皮质类固醇控制淋巴瘤相关症状的患者，如果能在开始研究治疗后5天内逐渐减低剂量直至停药，则允许入组 e. 在研究药物首次给药前≤ 14天（对于抑制剂，或5个半衰期，以较长时间为准）接受过任何强效/中效CYP3A抑制剂或诱导剂治疗，或需要长期使用强效CYP3A抑制剂或诱导剂治疗。

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