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项目名称：一项评估GFH375 治疗KRAS G12D 突变型晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的开放标签、I/II 期临床研究
疾病：晚期实体瘤
实验分期：I/II期
项目用药：GFH375片
适应症：晚期实体瘤
详细入排条件
入选标准 1.自愿参加研究并签署知情同意书；
2.在签署知情同意书时年龄为18 - 75 周岁的男性或女性；
3.符合方案要求的局部晚期或转移性恶性肿瘤；
4.需提供确认KRAS G12D 突变阳性的书面检测报告；
5.根据RECIST1.1标准，Ia 期受试者必须至少有一个可评估病灶，Ib 期、II 期受试者必须至少有一个可测量病灶；
6.预计生存时间≥12周；
7.体力状况评分ECOG评分0或1分；
8.具有充足的器官功能。
排除标准 1.入组前3 年内发生进展或需要治疗的其他恶性肿瘤 ；
2. 研究者判断不稳定的脑转移患者 ；
3. 在研究药物给药前14 天内接受姑息性放疗；
4. 合并具有临床意义的严重心血管疾病；
5. 伴随需要反复引流或有明显症状的胸腔积液、腹水或心包积液；
6. 合并具有临床意义并需要治疗的间质性肺病、放射性肺炎或免疫相关性肺炎；
7. 合并重大急性或慢性感染性疾病；
8. 已知对研究药物或成分过敏；
9. 有严重的精神、心理疾病或有药物滥用史或有严重酗酒史；
10. 妊娠或哺乳期女性；
11. 研究者判断不适合参加研究的其他情况。
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免费招募晚期实体瘤｜GFH018 片｜劲方药业
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免费招募晚期实体瘤丨SY-4835片
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