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免费招募乳腺癌丨SPH4336片

来源:医联媒体

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有意者可阅读下文了解报名要求,直接点击文末链接或扫描二维码报名,或联系客服了解详情。

项目名称:SPH4336联合内分泌治疗伴脑转移的HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌的II期临床研究

疾病:乳腺癌

实验分期:II期

项目用药:SPH4336片

适应症:伴脑转移的HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌

详细入排条件

入选标准 1.自愿参加本研究,完全了解本研究并自愿签署知情同意书;

2.ECOG体力状况0或1分;

3.预期生存期≥3个月;

4.不能进行根治性的手术/其他局部治疗的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者;

5.受试者至少有一个可测量脑转移病灶;

6.绝经后或绝经前/围绝经期女性患者,绝经前或围绝经期妇女在研究期间均需同意接受戈舍瑞林治疗。

7.实验室检查结果满足一定的器官功能要求;

8.受试者同意采用有效的避孕措施避孕。

排除标准 1.炎性乳腺癌;

2. 研究者判断不适合内分泌治疗的患者;

3. 开始研究治疗前有其他恶性肿瘤病史;

4. 签署知情同意书时仍在接受有抗肿瘤适应症的中成药治疗;

5. 开始研究治疗前接受过手术,且未从手术的不良反应中恢复;

6. 开始研究治疗前参加了临床试验且接受了其他试验药物治疗者;

7. 处于妊娠期或哺乳期的女性;

8. 开始研究治疗前发生过心肌梗死、不稳定型心绞痛、严重的心律失常、症状性充血性心力衰竭;纽约心脏病学会心功能不全分级≥II级;QTc间期均值≥470 ms;心脏左室射血分数≤50%;

9. 开始研究治疗前发生过缺血性脑卒中或严重的血栓栓塞疾病;

10. 乙肝病毒表面抗原阳性且HBV DNA>2000 IU/ml或10(4)拷贝数/mL者;HCV抗体阳性且HCV RNA阳性者;或已知HIV感染者;

11. 严重过敏性疾病史、严重药物过敏史或已知对本试验用药任何成分过敏;

12. 开始研究治疗前存在影响药物服用或影响胃肠道吸收功能的疾病;

13. 开始研究治疗前存在不可控制的感染;

14. 已知患者有药物滥用、酗酒或吸毒史,既往有明确的神经或精神障碍史;

15. 患有其他疾病,研究者认为接受本研究治疗风险大于获益,或研究者认为有任何不宜入选本研究的其他原因。

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