免费招募淋巴瘤丨DZD8586片

来源：医联媒体

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项目名称：一项II期、开放标签、多中心研究以评估DZD8586在复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤受试者中的疗效、安全性、耐受性及药代动力学特征

疾病：淋巴瘤

实验分期：II期

项目用药：DZD8586片

适应症：弥漫大B细胞淋巴瘤

详细入排条件

入选标准 1.所有受试者必须在任何研究特定的程序、取样和分析之前提供一份已签署的、注明日期的书面知情同意书。

2.男性及女性受试者年龄在签署知情同意书时需 ≥ 18周岁。

3.ECOG状态评分0-2分

4.有组织病理确诊记录的复发或难治DLBCL，经影像学评估存在可测量的肿瘤病灶。

5.实验室检查结果表明有足够的骨髓造血功能储备及脏器功能。

6.受试者及伴侣接受采取充分的避孕措施。

排除标准 1.本研究开始给药前存在未缓解的大于1级（根据CTCAE v5.0定义）的药物不良反应。

2. 病灶累及中枢神经系统。

3. 治疗史或当前治疗达到方案排除标准。

4. 正在使用方案规定需排除的药物（或本研究给药前无法满足停药时间）。

5. 方案规定的心血管异常、活动性感染性疾病、恶性疾病及严重的或控制不良的系统性疾病。

6. 支持治疗不能够良好控制的顽固性恶心、呕吐，慢性胃肠道疾病，吞咽困难，或既往手术切除肠段可能会影响药物充分吸收的。

7. 对DZD8586药物辅料或其它化学类似物有超敏性的受试者。

8. 本研究在计划和执行过程中所涉及到的人员（仅适用于申办方员工以及研究中心员工）。

9. 哺乳期或怀孕的女性受试者。

10. 受试者之前曾服用过DZD8586。

11. 研究者认为受试者不太可能遵守研究程序、限制和要求，则受试者不应参与研究。

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