免费招募晚期实体瘤丨JAB-2485片

目前的治疗方案效果不好，希望尝试一下最新的疗法？百度健康在全国启动“寻光计划”援助项目，牵手全国各大知名健康医疗机构，开展多项药物临床试验。诚邀符合条件的患友加入。

我们有专属的健康顾问，免费帮助患友快速解读临床入排标准、更快速匹配适宜的新药临床治疗方案，减轻患友经济负担，助力患友康复。

有意者可阅读下文了解报名要求，直接点击文末链接或扫描二维码报名，或联系客服了解详情。

项目名称：评价JAB-2485在晚期实体瘤成年患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性的I/IIa期、多中心、开放研究

疾病：晚期实体瘤

实验分期：I/IIa期

项目用药：JAB-2485片

适应症：晚期实体瘤

详细入排条件

入选标准 1.签署知情同意书

2.年龄≥18岁

3.ECOG评分0或1分

4.预期生存期≥3个月

5.能够提供新鲜或5年内存档的肿瘤样本

6.经组织学或细胞学确证的实体瘤

7.具有至少1个符合RECIST v1.1定义的可测量病灶

8.具有符合以下标准的实验室检查结果：a)嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×10^9/L; b)血小板计数≥100×10^9/L; c)血红蛋白≥9 g/dL; d)白蛋白≥3.0 g/dL; e)总胆红素≤1.5×ULN（伴Gilbert’s综合征，≤2.0×ULN）; f)AST和ALT≤1.5×ULN（存在肝转移，≤3×ULN）; g)如果受试者未使用抗凝剂，则PT和PTT\u0026lt;1.5×ULN且INR\u0026lt;1.5；或如果受试者使用抗凝剂，INR\u0026lt;3; h)肾功能正常，CrCl≥60 mL/min（使用Cockcroft-Gault）。

9.具有生育能力的男性和女性必须同意在参与研究期间和最后一次给药 JAB-2485 后的3个月内，采用有效的避孕措施。具有生育能力的女性在进入研究之前必须经血清妊娠检查阴性。

排除标准 1.既往2年内有其他恶性肿瘤病史

2. 已知对JAB-2485或其成分严重过敏

3. 存在脑或脊柱转移

4. 首次给药后7天内需要全身治疗的活动性感染

5. 已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或免疫测定呈阳性

6. 具有乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）的活动性感染

7. 研究者和申办方认为可能影响研究的首次给药前6个月内存在的任何严重和/或不受控制的疾病史或其他疾病

8. 首次给药前6个月内的急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、冠状动脉搭桥术或脑血管意外

9. 心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病，包括：严重室性或室上性心律失常、首次给药前6个月内及筛选时LVEF≤50%或其他有临床意义的心脏疾病

10. 筛选时QT间期\u003e470 ms

11. 首次给药前出现继发于既往系统性治疗\u003e1级的未恢复的毒性

12. 具有临床意义的眼科疾病史

13. 妊娠或哺乳期女性

14. 首次研究药物给药前30天内已接种或将接种活疫苗

15. 已知患有精神疾病或药物滥用

16. 异体骨髓移植或实体器官移植史

17. 首次给药前28天内禁止使用全身性抗癌药物或研究药物

18. 首次给药前28天内有治疗性放疗史，或研究药物首次给药前14天内有姑息性放疗史

19. 首次给药前4周内和剂量递增阶段的第1周期内，不允许预防性使用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）、非格司亭、乙二醇化非格司亭、输血、血小板、促红细胞生成素

20. 首次给药前14天或5个半衰期内直至EOT访视，禁止使用已知为中效或强效CYP3A4抑制剂或诱导剂或敏感性CYP3A4底物或治疗窗较窄的CYP3A4底物、或与JAB-2485具有另一种潜在临床意义相互作用的草药和补充剂。经医学监查员批准后，研究者可自行决定允许使用其中的一些药物

21. 首次给药前28天内重大手术或创伤史，或可能在至永久停止治疗前任何时候需要手术

22. 首次给药前14天或5个半衰期内已知存在尖端扭转性室性心动过速风险的药物治疗史

23. 首次给药前3天或5个半衰期内使用抑制胃酸的药物和延迟胃排空的药物

加客服微信了解详情：