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项目名称
一项在晚期实体瘤和淋巴瘤患者中评价CS5001(一种抗-ROR1抗体偶联药物)的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期、剂量递增和剂量扩展研究
疾病:晚期淋巴瘤/实体瘤
实验分期:I期
项目用药:注射用CS5001
适应症:晚期淋巴瘤/实体瘤
详细入排条件
入选标准 1.必须接受过现有的、已知具有临床获益的标准治疗且在治疗期间或之后出现疾病进展,或对标准治疗不耐受的实体瘤或淋巴瘤患者。
2.ECOG体能状态评分为0或1。
3.足够的血液学和器官功能。
4.患者至少有一个符合RECIST v1.1(实体瘤)或2014 Lugano分类标准(淋巴瘤)定义的可评估病灶。
排除标准 1.适合进行局部根治性治疗。
2. 对于淋巴瘤,适合接受造血干细胞移植(HSCT)治疗。
3. 已知的中枢神经系统(CNS)淋巴瘤或有症状、未经治或需要进行治疗的实体瘤CNS转移。
4. HIV阳性或患有获得性免疫缺陷综合征(AIDS)。
5. 诊断为免疫缺陷,或患有活动性自身免疫性疾病或需要全身性类固醇治疗的其他疾病。
6. 研究药物首次给药前14天内使用过抗肿瘤中草药制剂或中成药的患者。
7. 研究药物首次给药前21天内使用过任何其他试验用药品的患者。
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