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项目名称：TR115片在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤或晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究
疾病：晚期恶性实体瘤
实验分期：I期
项目用药：TR115片
适应症：复发/难治性非霍奇金淋巴瘤或晚期恶性实体瘤
详细入排条件
入选标准 1.受试者能够理解本临床试验的程序和方法，经过充分的知情同意，自愿参加并签署知情同意书；
2.签署知情同意书时，年龄≥18周岁，性别不限；
3.符合方案入选标准的肿瘤类型: a) 既往接受过至少1线标准抗肿瘤治疗的经组织学或细胞学确诊的复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL），b) 实体瘤符合以下标准：经组织学或细胞学证实为晚期复发性或转移性实体瘤；
4.东部肿瘤协作小组（ECOG）体力状况评分≤ 2分；
5.预期生存时间≥3个月；
6.既往抗癌治疗或外科手术的所有急性毒性反应缓解至基线或≤1 级（脱发或疲劳或研究者认为对受试者无安全风险的其它毒性除外）；
7.入组时受试者器官功能良好，且实验室检查数据符合入选标准：
8.具有生育能力的男性和女性必须同意在研究期间和研究服用最后一 次药物后的 6 个月内采用非激素避孕的避孕措施。
排除标准 1.已明确对TR115片任何成分（TR115、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、羟丙纤维素、硬脂酸镁）过敏者，或既往有严重过敏史的患者，或经研究者判断患有临床意义的过敏性疾病的患者；
2. 方案规定排除的既往治疗史；
3. 方案规定排除的疾病史及手术史：
4. 存在难以控制的或重要的心血管疾病史，例如心脏或主动脉手术史；心肌梗死病史；筛选期前6个月内发生过无法控制的心绞痛，或现在需服用抗心绞痛药物；美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥Ⅲ级或左室射血分数（LVEF）\u0026lt;50%；需临床治疗干预的心律失常；任何被研究者判断为不适于参加本试验的其他心血管疾病；
5. 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆；
6. 有酒精或药物依赖，或有晕针、晕血史，或不能耐受静脉穿刺采血的患者；
7. 习惯性饮用葡萄柚汁或过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料，且在试验期间无法戒断者；
8. 孕妇及哺乳期妇女，目前正在哺乳或目前虽然没有人工哺乳但分娩后不满6个月者；
9. 研究者认为受试者存在其他原因不适宜参加本试验的情况。
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