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项目名称：一项评估 SKG0106 眼内注射溶液在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD） 患者中的安全性、耐受性、疗效探索性 I/II 期临床研究
疾病：黄斑变性
实验分期：I/II期
项目用药：SKG0106眼内注射溶液
适应症：新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）
详细入排条件
入选标准 1.自愿并能够在任何与研究相关的程序之前签署标注日期的 ICF，能够按方案要求完 成研究；
2.筛选时年龄≥50 岁；
3.研究眼确诊为nAMD；
4.研究眼筛选时存在继发于 AMD 的累及黄斑区的活动性 CNV 病变；
5.在接受研究治疗前， 根据研究者评估， 受试者必须对抗 VEGF 治 疗有应答。
排除标准 1.基线时， 研究眼有任何活动性眼内或眼周感染或活动性眼内炎症（例如传染性结膜炎、 角膜炎、 巩膜炎、 眼内炎、 感染性眼睑缘炎和葡萄膜炎） ；
2. 筛选时， 研究眼存在视网膜色素上皮撕裂；
3. 研究眼目前存在玻璃体出血或基线前 4 周内有玻璃体出血史；
4. 研究者认为存在可能限制研究眼视力改善的任何情况；
5. 研究眼存在视网膜脱离病史或活动性视网膜脱离；
6. 既往接受过任何基因治疗；
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