免费招募脊柱炎丨重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液

来源：医联媒体

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项目名称：一项评价608在成人活动性强直性脊柱炎（AS）受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和阳性药物对照的II期临床研究

疾病：脊柱炎

实验分期：II期

项目用药：重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液

适应症：强直性脊柱炎

详细入排条件

入选标准 1.理解并遵循方案要求，自愿参加试验并签署知情同意书；

2.签署ICF时年龄≥18岁，性别不限；

3.符合1984年纽约修订的强直性脊柱炎（AS）诊断标准；

4.经非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗疗效欠佳；

5.自筛选期至末次试验用药品给药结束后至少6个月内避孕、无生育、捐精、捐卵计划。

排除标准 1.有其他控制不佳的活动性炎症性疾病；

2. 随机前5年内或现患任何恶性肿瘤；

3. 有感染相关病史或罹患感染且需要治疗者；

4. 临床实验室检查、其他检查发现异常且具有临床意义者；

5. 乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗体或血清梅毒螺旋体抗体检查结果为阳性者；

6. 筛选前6个月内有酒精或药物滥用史；

7. 筛选前3个月或5个半衰期内（以较长者为准）参加过任何药物临床试验者；

8. 已知对试验用药品任何成分过敏或不耐受；

9. 随机前3个月内或计划在研究期间接种活疫苗或减毒活疫苗；

10. 妊娠、哺乳期妇女；

11. 其他不适合参加试验的情况。

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