免费招募哮喘丨JYB1904注射液

目前的治疗方案效果不好，希望尝试一下最新的疗法？百度健康在全国启动“寻光计划”援助项目，牵手全国各大知名健康医疗机构，开展多项药物临床试验。诚邀符合条件的患友加入。

我们有专属的健康顾问，免费帮助患友快速解读临床入排标准、更快速匹配适宜的新药临床治疗方案，减轻患友经济负担，助力患友康复。

有意者可阅读下文了解报名要求，直接点击文末链接或扫描二维码报名，或联系客服了解详情。

项目名称：评价JYB1904注射液在过敏性哮喘患者中的药动学/药效学特征、安全性Ⅱa期临床试验

疾病：哮喘

实验分期：II期

项目用药：JYB1904注射液

适应症：过敏性哮喘

详细入排条件

入选标准 1.自愿签署知情同意书；

2.年龄18-75周岁，体重≥40kg，男、女均可；

3.确诊为过敏性哮喘（根据2019年版《中国过敏性哮喘诊治指南》），不限程度

4.总IgE 81-1000 kU/L，或总IgE 30-80 kU/L且sIgE\u003e0.35 kUA/L；

5.阳性对照组（注射用奥马珠单抗）入选时需要满足其说明书要求的基线总IgE、体重范围

排除标准 1.入组前1年内接受过靶向IgE相关治疗

2. 入组前8周内接受过或计划在试验期间接受免疫抑制剂、免疫调节剂、全身性糖皮质激素（剂量相当于泼尼松\u003e10mg/天）

3. 既往对抗IgE生物制品类药物具有过敏史

4. 目前吸烟者，或既往吸烟者在入组前戒烟不足1年

5. 合并其他导致IgE升高的非过敏性疾病、变应性支气管肺真菌病

6. 入组前8周内发生过心力衰竭（美国纽约心脏病协会[NYHA]心功能分级≥Ⅲ级）、心肌梗死、不稳定型心绞痛、脑卒中、短暂性脑缺血发作，或入组前8周内接受过心脏相关手术（含冠状动脉旁路移植术、经皮冠状动脉介入治疗），或筛选时合并严重心电图异常（如多形性室速、病态窦房结综合征、无起搏器治疗的三度房室传导阻滞、心率≤50bpm、QTcF≥480ms，以及经研究者评估为严重异常的其他情况）、药物控制不佳的高血压（收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg）、体位性低血压，或经研究者评估为不适合参加本试验的其他心脑血管疾病

7. 曾患或现患恶性肿瘤、自身免疫性疾病、免疫复合物介导性疾病（如血清病等）、嗜酸性粒细胞增多症

8. 合并需要经静脉药物治疗的感染、酗酒、药物依赖、吸毒、癫痫、痴呆、任何精神类疾病

9. 具有晕血、晕针或静脉采血困难史；或给药部位（左、右侧上臂）存在影响给药或研究者评估的异常皮肤（如皮损、皮疹、纹身等）

10. 入组前8周内失血或献血≥400mL，或计划在试验期间献血

11. 入组前8周内接受过重大手术，或计划在试验期间接受任何手术

12. 符合以下任一标准：血小板\u0026lt;100×109/L、谷丙转氨酶≥2.5×ULN（参考值上限）、谷草转氨酶≥2.5×ULN、总胆红素≥1.5×ULN、肌酸激酶≥2×ULN、血肌酐≥1.5×ULN

13. 人类免疫缺陷病毒抗体阳性、梅毒血清学试验阳性、乙型肝炎病毒表面抗原阳性且乙肝病毒DNA\u003eULN、丙型肝炎病毒抗体阳性且丙肝病毒RNA\u003eULN

14. 既往接受临床试验在研产品末次给药时间距离入组≤4周（若为治疗用生物制品则≤16周或5个半衰期，以时间长者为准）；或入组前尚未退出其他干预性临床试验

15. 妊娠或哺乳期（指分娩后1年内），或女性妊娠试验阳性

16. 有生育能力的受试者自签署知情同意书至末次给药后1年内有生育/冻存或捐献精/卵计划，或不同意采取有效的避孕措施（完全禁欲、屏障法、避孕药、宫内节育器或已行绝育手术）

17. 经评估为不适合参加本试验的其他情况

加客服微信了解详情：