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项目名称：HRS-8080治疗在转移性或局部晚期乳腺癌患者中的安全性、耐受性及药代动力学的单臂、开放、多中心I期临床研究
疾病：乳腺癌
实验分期：I期
项目用药：HRS-8080片
适应症：晚期乳腺癌
详细入排条件
入选标准 1.ECOG体力状态（performance status，PS）0-1分；
2.经组织学确诊的转移性或局部晚期乳腺癌患者；
3.绝经状态：符合绝经后或绝经前/围绝经期要求；
4.入组前最后一次系统治疗中或后，发生经临床或影像学证实的疾病进展；
5.充足的器官的功能水平；
6.自愿参加本次临床试验，愿意并能够遵守临床访视和研究相关的程序，理解研究程序且已签署知情同意；
7.年龄18-75岁（含两端值）的女性。
排除标准 1.有症状的内脏转移等情况，研究者判断不适宜使用相关治疗的；
2. 活动性（未经医疗控制或有临床症状）的脑转移、癌性脑膜炎、脊髓压迫患者，或有中枢神经系统原发肿瘤病史患者；
3. 临床严重的心血管疾病史作；
4. 受试者具有影响口服药物的多种因素之一；
5. 活动性感染或者原因不明的发热\u003e38.5°C；
6. 受试者有活动性的自身免疫性疾病、免疫缺陷病史和自身免疫性疾病史或患有其它获得性（HIV感染）、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史；
7. 已知对研究药物成分过敏史。
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