目前的治疗方案效果不好,希望尝试一下最新的疗法?百度健康在全国启动“寻光计划”援助项目,牵手全国各大知名健康医疗机构,开展多项药物临床试验。诚邀符合条件的患友加入。
我们有专属的健康顾问,免费帮助患友快速解读临床入排标准、更快速匹配适宜的新药临床治疗方案,减轻患友经济负担,助力患友康复。
有意者可阅读下文了解报名要求,直接点击文末链接或扫描二维码报名,或联系客服了解详情。
项目名称
注射用LM-108单药或联合特瑞普利单抗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放标签、剂量递增和剂量扩展的I/II期临床研究
疾病:晚期实体瘤
实验分期:I期
项目用药:注射用LM-108
适应症:晚期实体瘤
详细入排条件
入选标准 1.患者充分了解试验目的、性质、方法及可能发生的不良反应,自愿作为参 与者,并在任何程序开始前签署知情同意书(ICF);
2.签署 ICF 时年龄 18-80 周岁(包括边界值)的患者,性别不限;
3.东部肿瘤合作组织(ECOG)标准,体能状态为 0-1 分;
4.预期生存期 ≥ 3 个月;
5.经组织学和/或细胞学确诊的且既往标准治疗失败、或缺乏标准治疗方案、或不耐受标准治疗、或现阶段不适用*标准治疗的晚期实体瘤患者;
6.首次给药前具备适当的骨髓储备和器官功能。
7.能够和研究者进行良好的沟通,并且理解和遵守本项研究的各项要求。
8.首次给药前具备适当的骨髓储备和器官功能: 1) 骨髓储备:血小板(PLT) ≥ 90 × 109 /L,中性粒细胞绝对值计数(ANC)≥ 1.5 × 109 /L,血红蛋白 ≥ 9 g/dL(14 天内未接受过 EPO、 G-CSF 或GM-CSF 等辅助手段治疗,且首次给药前至少 7 天内未接受过包括红细胞及血小板输注在内的输血); 2) 凝血功能: INR ≤ 1.5, APTT ≤ 1.5 × ULN; 3) 肝功能: 肝功能基本正常, 总胆红素 ≤ 1.5 × ULN(Gilbert 综合症患者总胆红素 ≤ 3 × ULN 可以入组), AST 和 ALT ≤ 2.5 × ULN(如有肝转移,则 AST、 ALT ≤ 5 × ULN); 4) 肾功能:血清肌酐 ≤ 1.5 × ULN 或肌酐清除率 ≥ 50 mL/min(按照Cockcroft-Gault 公式); 5) 心功能:左心室射血分数(LVEF) ≥ 50%;女性 QT 间期(QTcF) ≤470 ms,男性 ≤ 450 ms。
9.能够和研究者进行良好的沟通,并且理解和遵守本项研究的各项要求。
排除标准 1.首次给药前 21 天内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗者。
2. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到 CTCAE v5.0 等级评价 ≤ 1 级者(研究者判断无安全风险的毒性,如脱发、放疗导致的长期毒性等 ≤ 2 级的毒性除外);
3. 控制不良的肿瘤相关疼痛者, 对于需要镇痛药治疗的,在参加研究前必须接受稳定剂量的治疗;
4. 已知有脑转移的患者。经研究者判断为稳定性脑转移者可入组;
5. 临床无法控制的第三间隙积液,经研究者判断不适合入组;
6. 已知既往对抗体类药物 ≥ 3 级过敏者;
7. 首次用药前 2 周内服用全身皮质类固醇(\u003e10 mg 每日泼尼松当量)或其他全身免疫抑制药物的受试者,允许使用局部、眼部、关节内、鼻内和吸入皮质类固醇;
8. 已知自身免疫性疾病病史的受试者;
9. 首次给药前 28 天内接种任何疫苗;
10. 首次给药前 28 天内接受过重大手术或介入治疗(不包括肿瘤活检、穿刺等)者;
11. 有严重的心脑血管疾病史者;
12. 无法控制或有严重疾病者,包括但不限于需要系统性抗生素治疗的活动性感染;
13. 既往免疫缺陷病史者或自体造血干细胞移植;
14. HIV 感染,活动性 HBV 或 HCV 感染者;
15. 已知患有可能需要治疗的其他活动性恶性肿瘤的受试者;
16. 首次给药前 7 天内妊娠检查阳性, 或处于哺乳期的育龄女性;
17. 患有已知的可能影响试验依从性的精神疾病或障碍者;
18. 研究者判断不适于参与此研究的其他情况。
19. 已知特发性肺纤维化、机化性肺炎、药物性肺炎、特发性肺炎等
20. 在首次给药前28天内接手过抗CCR8药物治疗或其他未上市的临床研究药物或治疗
加客服微信了解详情:
-
免费招募晚期实体瘤患者丨注射用LM-108
目前的治疗方案效果不好,希望尝试一下最新的疗法?百度健康在全国启动“寻光计划”援助项目,牵手全国各大知名健康医疗机构,开展多项药物临床试验。诚邀符合条件的患友加入。我们有专属的健康顾问,免费帮助患友快... 详细»
-
免费招募晚期实体瘤患者丨注射用LM-108
目前的治疗方案效果不好,希望尝试一下最新的疗法?百度健康在全国启动“寻光计划”援助项目,牵手全国各大知名健康医疗机构,开展多项药物临床试验。诚邀符合条件的患友加入。我们有专属的健康顾问,免费帮助患友快... 详细»
-
免费招募晚期实体瘤丨注射用SHR-A2102
目前的治疗方案效果不好,希望尝试一下最新的疗法?百度健康在全国启动“寻光计划”援助项目,牵手全国各大知名健康医疗机构,开展多项药物临床试验。诚邀符合条件的患友加入。我们有专属的健康顾问,免费帮助患友快... 详细»
-
免费招募晚期实体瘤丨注射用SHR-A2009
目前的治疗方案效果不好,希望尝试一下最新的疗法?百度健康在全国启动“寻光计划”援助项目,牵手全国各大知名健康医疗机构,开展多项药物临床试验。诚邀符合条件的患友加入。我们有专属的健康顾问,免费帮助患友快... 详细»
-
免费招募晚期实体瘤丨注射用BAT8006
目前的治疗方案效果不好,希望尝试一下最新的疗法?百度健康在全国启动“寻光计划”援助项目,牵手全国各大知名健康医疗机构,开展多项药物临床试验。诚邀符合条件的患友加入。我们有专属的健康顾问,免费帮助患友快... 详细»