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项目名称：注射用SHR-A1811联合吡咯替尼或帕妥珠单抗或SHR-1316或白蛋白紫杉醇治疗HER2阳性乳腺癌的开放、多中心的Ib/II期临床研究
疾病：乳腺癌
实验分期：Ib/II期
项目用药：马来酸吡咯替尼片
适应症：HER2阳性乳腺癌
详细入排条件
入选标准 1.18岁至75岁（含两端值）的女性
2.经组织学或细胞学证实的乳腺癌。
3.ECOG评分为0或1
4.预期生存期≥12周
5.根据RECIST v1.1标准至少有一个可测量病灶。
6.良好的器官功能水平
7.患者自愿加入本研究，签署知情同意
排除标准 1.既往5年内患有其它恶性肿瘤
2. 未经手术或放疗治疗的活动性中枢神经系统转移
3. 存在无法控制的第三间隙积液
4. 首次用药前4周内接受其他抗肿瘤治疗
5. 首次用药前2周内使用过免疫抑制剂或全身激素治疗
6. 存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫疾病史
7. 有免疫缺陷病史
8. 有临床意义的心血管疾病
9. 有临床意义的肺部疾病病史
10. 既往抗肿瘤治疗导致的毒性尚未恢复至≤ Ⅰ 级
11. 存在遗传性或获得性出血倾向
12. 存在活动性肝炎、肝硬化
13. 存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常
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