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项目名称：随机、双盲、安慰剂对照、多次给药的Iｂ期临床研究评估BIOS-0618片在中度神经病理性疼痛患者中的镇痛效应、安全性和耐受性
疾病：神经病理性疼痛
实验分期：Ib期
项目用药：BIOS-0618片
适应症：神经病理性疼痛
详细入排条件
入选标准
1.年龄18周岁及以上，性别不限；
2.确诊为神经病理性疼痛（根据2008 IASP推荐的神经病理性疼痛疼痛标准，符合1~4项标准，或符合1、2、3项标准， 或符合1、2、4项标准的患者可以认为符合入选标准， 已经确诊为NP的患者不必重复进行诊断），疼痛强度（PI）≥4且≤7，（数值范围为0至10）；
3.对本研究已充分了解，自愿签署知情同意书。
排除标准
1.过敏体质者，已知对试验药物的任何组分有过敏史或禁忌症患者；
2. 由于脊髓或脑损伤引起的幻肢疼痛或幻觉症；
3. 纤维肌痛或营养不良痛；
4. 患者无法区分周围神经性疼痛的其他伴随疼痛；
5. 严重的心脏、肾脏或肝脏疾病或其他严重疾病；
6. 持续的并发症：癌症、神经退行性病变等；
7. 进展中的严重抑郁障碍（由临床医生确定）、自杀未遂史、因抑郁症住院史；
8. 有精神疾病或智力障碍不能正确描述自身感受或记录用药者；
9. 酒精、非法药物或药物滥用；
10. 试验前3个月内参加过其他任何临床试验的，或有计划参加别的药物临床试验患者；
11. 妊娠期、哺乳期妇女，育龄期妇女试验期间不能采取有效避孕措施者，试验期间男性受试者妻子有怀孕需求者；
12. 研究者判断不适合参加本临床试验的其他患者。
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