免费招募血脂异常丨BW-00112注射液

目前的治疗方案效果不好，希望尝试一下最新的疗法？百度健康在全国启动“寻光计划”援助项目，牵手全国各大知名健康医疗机构，开展多项药物临床试验。诚邀符合条件的患友加入。

我们有专属的健康顾问，免费帮助患友快速解读临床入排标准、更快速匹配适宜的新药临床治疗方案，减轻患友经济负担，助力患友康复。

有意者可阅读下文了解报名要求，直接点击文末链接或扫描二维码报名，或联系客服了解详情。

项目名称：一项2期、随机、双盲、安慰剂对照、平行研究，旨在评估皮下注射BW-00112对混合性血脂异常的疗效和安全性

疾病：血脂异常

实验分期：II期

项目用药：BW-00112注射液

适应症：混合性血脂异常

详细入排条件

入选标准

1.必须签署书面知情同意书并能够遵守所有研究要求

2.知情同意时年龄为18岁至75岁（含）的男性或女性

3.筛选时空腹LDL-C ≥70 mg/dL [1.8 mmol/L]

4.筛选时150 mg/dL [1.7 mmol/L] ≤ 空腹TG \u0026lt; 500 mg/dL [5.6 mmol/L]

5.筛选前至少1个月服用稳定剂量的他汀类药物，并且计划在研究期间保持相同的药物和剂量

6.体重 ≥50 kg且体质指数（BMI）为18-40 kg/m2

7.愿意在整个研究期间维持之前推荐的饮食和运动方案，遵守生活方式的要求

8.女性须处于非妊娠期和非哺乳期，或是手术绝育或绝经后。有生育能力的女性如果她们在筛选前28天至最后一次给药后24周内使用高效避孕方法，则可以参加

9.如果男性患者的伴侣在筛选至最后一次给药后24周内可能妊娠，则男性患者同意使用可接受的避孕方法。

排除标准

1.第1天前12周内发生急性胰腺炎

2. 第1天前24周内发生急性心血管事件或手术

3. 第1天前12周内接受过较大的手术、有重大外伤或在研究期间需要接受住院治疗的择期手术

4. 筛选时有未控制的高血压（三次测量的平均收缩压 ≥160mmHg或平均舒张压 ≥100mmHg)。注意：正在服用抗高血压药物的患者应在第1天前至少1个月剂量保持稳定。研究者应确保患者在评估血压之前按照规定服用抗高血压药物

5. 筛选时心力衰竭纽约心功能分级为2、3、4级或已知的左室射血分数\u0026lt;30%

6. 任何会影响血脂或脂蛋白的有临床意义的未控制性疾病。注意：甲状腺素替代治疗的患者如果在第1天前至少12周甲状腺素剂量保持稳定，则为合格

7. 有肿瘤史或现病史，已治愈的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌或子宫颈原位癌除外

8. 任何研究者认为会导致患者面临风险，干扰参与研究或干扰研究结果的医学或精神状况（例如，肝硬化或慢性活动性肝炎、肾病综合征、未控制的糖尿病）

9. 第1天前5年内有酒精和/或药物滥用史

10. 第1天前30天内使用降低TG的药物（例如Vascepa[二十碳五烯酸乙酯]）、非处方膳食补充剂（例如鱼油）或其他降低胆固醇的药物（例如纤维酸衍生物、烟酸、PCSK9抑制剂、胆汁酸螯合剂、贝派地酸），他汀类药物和依折麦布除外

11. 乙酰半乳糖胺（GalNAc）过敏反应史

12. 第1天前12个月内使用寡核苷酸（包括siRNA）

13. 第1天前30天或5个半衰期（以较长者为准）内参加过其他药物临床试验者

14. 筛选时临床实验室检查异常，如有必要可重复一次。

15. 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染、乙型肝炎病毒（HBV）血清阳性、丙型肝炎病毒（HCV）血清阳性或梅毒感染

16. 筛选时任何有临床意义的12导联心电图发现使患者参与研究面临风险或干扰（如新发的有临床意义的心律失常或传导异常）

17. 无法耐受MRI或具有植入式心脏复律除颤器（ICD）或具有心脏起搏器（如果MRI-PDFF可行）

18. 筛选前30天内献血或失血超过200 mL

19. 研究者认为会使患者不适合入组或干扰参与或完成研究的任何情况

加客服微信了解详情：