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项目名称
一项评价OPC-1085EL 滴眼液治疗原发性开角型青光眼或高眼压症中国受试者的有效性及安全性的III期多中心、随机、单盲(评价者盲)、平行、阳性对照临床试验
疾病:青光眼或高眼压症
实验分期:III期
项目用药:OPC-1085EL 滴眼液
适应症:原发性开角型青光眼或高眼压症
详细入排条件
入选标准
1.【筛选开始时】: 性別:不限
2.【筛选开始时】: 诊疗分类:门诊
3.【筛选开始时】: 年龄:20-80岁
4.【筛选开始时】: 双眼均被诊断为原发性开角型青光眼或高眼压症的受试者
5.【筛选完成时】 眼压:0.005%拉坦前列素滴眼液滴眼4周后,滴眼前单眼眼压≥18 mmHg且<30mmHg,对侧眼眼压<30 mmHg。
排除标准
1.最高矫正视力为 0.2 及以下的受试者。
2. 剥脱性青光眼或色素性青光眼等任何继发性青光眼。
3. 试验期间不能停止使用隐形眼镜的受试者。
4. 研究者判断,进行盐酸卡替洛尔滴眼液或0.005%拉坦前列素滴眼液单药治疗有风险的受试者。
5. 对盐酸卡替洛尔滴眼液或拉坦前列素滴眼液过敏的受试者。
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