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项目名称：一项评价 LNZ101 及 LNZ100 滴眼液在中国人群中治疗老视的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、3 期临床研究
疾病：老视
实验分期：III期
项目用药：LNZ101（醋克利定/溴莫尼定）滴眼液
适应症：老视
详细入排条件
入选标准
1.能够并愿意在进行任何研究程序之前提供书面知情同意书
2.能够并愿意遵循所有本研究的相关要求并参加所有研究访视
3.访视 1 时的年龄为 45-75 岁，性别不限
4.根据访视 1 时记录的显然验光结果确定的双眼球镜屈光度（按照柱镜为负的记录 方式）为+1.00（D）至-4.00（D）
5.根据访视 1 时记录的显然验光结果确定的双眼柱镜屈光度≤2.00 D（负柱镜）
6.根据访视 1 时记录的显然验光结果确定的等效球镜（SE）度数为+1.00 D 至-4.00 D MRSE
7.在访视2基线检查确定为老视
排除标准
1.已妊娠、正在哺乳或计划妊娠的有生育能力的女性
2. 已知对使用的任何试验用药品或其成分存在禁忌症或对其过敏
3. 访视 1 及访视 2 时任一眼存在活动性眼部感染（细菌、病毒或真菌感染）、眼部 疱疹感染病史或耳前淋巴结肿大病史、或任一眼目前患活动性眼部炎症（例如， 中度至重度睑缘炎、过敏性结膜炎、周围溃疡性角膜炎、巩膜炎、葡萄膜炎等）
4. 访视 1 时患有中度或重度干眼
5. 访视 1 前 3 个月内或访视 1 时证实存在有临床意义（需医学干预或增加受试者风险、影响研究数据可靠性等）的晶状体异常（例如，需手术干预的白内障）， 包括有临床意义的早期晶状体改变和/或散瞳裂隙灯生物显微镜检查和眼底检查显示存在任何屈 光介质混浊
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