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项目名称:注射用SHR-7367在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的I期临床研究
疾病:晚期恶性肿瘤
实验分期:I期
项目用药:SHR-7367注射液
适应症:晚期恶性肿瘤
详细入排条件
入选标准
1.有能力知情同意,并自愿签署知情同意书。
2.签署知情同意书时年龄为18-75岁(含两端值),性别不限。
3.经病理学组织或细胞学证实的晚期或转移性恶性肿瘤。
4.存在符合RECIST 1.1标准的可测量病灶。
5.ECOG评分为0或1分。
6.有生育能力的女性受试者或伴侣必须遵守避孕要求。
排除标准
1.首次使用研究药物前4周内接受过全身免疫刺激剂治疗。
2. 首次使用研究用药前4周内接受过抗肿瘤治疗。
3. 首次使用研究药物前4周内接受过任何其它未上市的临床研究药物或治疗。
4. 首次使用研究药物前4周内接受过大手术或有严重外伤。
5. 患有活动性自身免疫性疾病、自身免疫性疾病史
6. 有免疫缺陷病史。
7. 首次使用研究药物前2周内存在活动性感染。
8. 具有未能良好控制的心血管临床症状或疾病。
9. 五年内患有其他任何恶性肿瘤。
10. 已知对试验药物及其任何制剂成分有过敏和禁忌。
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