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项目名称：K193抗体注射液治疗复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性和耐受性的多中心I期临床研究
疾病：淋巴瘤
实验分期：I期
项目用药：K193抗体注射液
适应症：难治性/复发性B细胞非霍奇金淋巴瘤
详细入排条件
1.自愿签署知情同意书，签名并注明日期
2.男性或女性，年龄为18-75周岁（含18周岁及75周岁）
3.组织病理学上确认的患者（世界卫生组织分类）类型，包括： - 滤泡性淋巴瘤（I-III 级）（FL） - 边缘区淋巴瘤（MZBL） - 淋巴浆细胞淋巴瘤（LPL） - 套细胞淋巴瘤（MCL） - 小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL） - 转化型大 B 细胞淋巴瘤 - 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL），入选二线治疗后无效，或者 SD、复发进 展（PD）。 符合以上病理分型标准的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者（免疫组化 CD19+） 同时还必须满足以下定义标准： - 复发性 B-NHL：B-NHL 经充分治疗达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR） 后，出现疾病进展（PD）（原发部位、或其他部位新发）。 - 难治性 B-NHL：B-NHL 在最近一次治疗后未达到完全缓解或在接受一种全身 治疗方案后无效，即出现疾病进展（PD）或疾病稳定（SD）。
4.淋巴瘤至少存在一个可测量病灶，即根据 CT 横断面影像淋巴结病灶长径＞ 15mm，或结外病灶长径＞10mm，同时 FDG-PET 检查呈阳性。（Lugano，2014 年）
5.美国东部肿瘤协作组（ECOG）身体状况评分 ≤ 2 分
6.预计生存期≥3个月
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