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项目名称
9MW2821对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和PD -(L)1抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究
疾病：尿路上皮癌
实验分期：III期
项目用药：9MW2821
适应症：尿路上皮癌
详细入排条件
1.所有受试者或法定代理人必须在开始任何筛选程序之前，亲自书面签署伦理委员会批准的知情同意书
2.签署知情同意书时年龄为18岁-75岁（包含界值），男女不限
3.ECOG评分0~1分
4.经组织病理学确诊的局部晚期或转移性尿路上皮癌，无法行根治性手术切除
5.针对局部晚期或转移性疾病，既往已经接受过含铂方案化疗和PD-(L)1抑制剂治疗;在新辅助/辅助治疗期间应用过含铂方案化疗和/或PD-(L)1抑制剂，并在治疗期间或治疗结束12个月内复发或进展的患者亦可入组
6.最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展
7.须提供存档肿瘤组织样本或进行新的肿瘤组织活检
8.预计生存期不少于12周
9.根据RECIST v1.1标准，筛选期至少存在一个可测量病灶
10.受试者器官功能需满足标准
11.男性或女性受试者，需满足以下任一条件：无生育能力女性，特指曾做过子宫切除术、或双侧卵巢切除术、或双侧输卵管结扎术或是已绝经；育龄期女性，入组前7天内血清妊娠试验为阴性，在整个研究期间和用药结束180天内都采用有效的避孕措施，例如双重屏障式避孕方法，避孕套，口服或注射避孕药物，宫内节育器等；男性受试者，已切除输精管或同意在研究治疗阶段以及研究药物末次给药180天内使用避孕措施；
12.能够理解并按计划进行访视、治疗、实验室检查以及其他的研究程序
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