生长激素是由人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素,能促进骨骼、内脏和全身生长,促进蛋白质合成,影响脂肪和矿物质代谢,在人体生长发育中起着关键性作用。
儿童GHD的治疗方法是rhGH,也被称为生长激素。1985年利用基因重组技术制成的人生长激素(rhGH)正式上市,并较好的应用于临床。美国药品食品管理局(FDA)批准生长激素适应症:1985儿童生长激素缺乏症(GHD)。
这种水相生物合成生长激素在夜间皮下注射,以适应睡眠期间生长激素的分泌模式。大多数药品有多种剂量的注射笔更容易给药。为了减轻使用负担,自2007年以来,已经开发了几种每周给药的缓释GH制剂。
注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白(HSA-rhGH),长效生物制品,是新一代技术产品。已按照一类新药申请药品注册,2017年9月7日,该药品取得浙江省食品药品监督管理局《药品注册受理通知书》,2019年10月8日,浙优诺金取得《临床试验通知书》。
HSA-rhGH 融合蛋白,保留rhGH 的生物活性,同时延rhGH人体半衰期约8倍,可降低治疗频率,延长给药间隔达1周。
HSA-rhGH 经过中国食品药品检定研究院等机构测定,体内外试验均证明 HSA-rhGH 具有促进生长的生物学活性,动物模型耐受性良好。研发成功后,将为生长激素缺乏症治疗提供安全有效的治疗方案,推进生长激素升级换代。
注射用HSA-rhGH治疗GHD临床项目,现正热招!以下是入组条件以及患者权益等信息:
用药周期
试验组:注射用HSA-rhGH,每周一次,皮下注射,疗程52周,。
对照组:rhGH注射液,每天一次,皮下注射,疗程52周 。
简要入选标准:
1、诊断为内源性生长激素缺乏造成的儿童生长障碍
2、年龄在3-11岁
3、骨龄比实际年龄落后
4、身高低于同年龄、同性别、同种族儿童平均身高2个标准差
受试者获益:
1、免费体检
2、有一定的交通补助
3、免费用药治疗
4、就诊知名三甲医院,全程专家团队跟踪服务
报名资料:
1、一年内的激发试验报告
2、出生证明
3、目前身高数据和三个月前身高
4、确诊为GHD的病历
开展地区
目前,《一项在生长激素缺乏患儿中评估注射用HSA-rhGH治疗儿童生长障碍的疗效和安全性的随机、开放标签、阳性药对照的Ⅲ期临床试验》在全国多中心展开。
-
【免费临床】 GHD儿童生长障碍治疗 注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白
儿童GHD的治疗方法是rhGH,也被称为生长激素。1985年利用基因重组技术制成的人生长激素(rhGH)正式上市,并较好的应用于临床。美国药品食品管理局(FDA)批准生长激素适应症:1985儿童生长激... 详细»
-
免费招募因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长障碍患者丨注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白
目前的治疗方案效果不好,希望尝试一下最新的疗法?百度健康在全国启动“寻光计划”援助项目,牵手全国各大知名健康医疗机构,开展多项药物临床试验。诚邀符合条件的患友加入。我们有专属的健康顾问,免费帮助患友快... 详细»
-
免费招募因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长障碍患者丨注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白
目前的治疗方案效果不好,希望尝试一下最新的疗法?百度健康在全国启动“寻光计划”援助项目,牵手全国各大知名健康医疗机构,开展多项药物临床试验。诚邀符合条件的患友加入。我们有专属的健康顾问,免费帮助患友快... 详细»
-
注射用BGC0222治疗晚期实体肿瘤的I期临床研究
目前的治疗方案效果不好,希望尝试一下最新的疗法?百度健康在全国启动“寻光计划”援助项目,牵手全国各大知名健康医疗机构,开展多项药物临床试验。诚邀符合条件的患友加入。我们有专属的健康顾问,免费帮助患友快... 详细»
-
免费招募GHD所致的儿童生长障碍患者丨重组人生长激素注射液
目前的治疗方案效果不好,希望尝试一下最新的疗法?百度健康在全国启动“寻光计划”援助项目,牵手全国各大知名健康医疗机构,开展多项药物临床试验。诚邀符合条件的患友加入。我们有专属的健康顾问,免费帮助患友快... 详细»