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乔贵宾 主任医师 教授 南方医科大学珠江医院 胸外科
目前,我国对新冠病毒的疫苗从五条技术练路线同时推进,也有人称之为饱和式研发。所谓饱和式研发,就是研究人员为了保证疫苗能够研究成功,会用不同的方法来研究疫苗。目前,我国有灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺体病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗以及核酸疫苗五种。
4月14日,国家发布重大消息,批准两支灭活疫苗进入临床研究。
什么是灭活疫苗?
灭活疫苗就是用物理方法或者化学方法,比如化学试剂、药物酒精或者温度把病毒杀死,继而保留病毒表面的一些蛋白分子,保持它的免疫原性,而后注射进人体体内,激活人体的免疫系统,产生抵抗能力。灭活疫苗是没有毒性的,所以安全性非常的高,并且很稳定,容易保存。
疫苗的研发是一个长期的过程,研究人员需要对其进行体外试验,然后进行体内试验,才能够考虑是否上市。
疫苗的人体试验一共有四期。第一期和第二期临床试验主要是进行药物或者疫苗剂量使用方法和安全性的研究;第三期临床试验主要是对疫苗的验证效果进行实验;第四期临床试验主要是针对疫苗上市后的跟踪验证。
目前,我国批准的这两只灭活疫苗在第一期和第二期临床试验合并进行后,至少能节省一两个月的时间。如果病源充足的话,第三期临床试验也需要半年的时间,所以如果我国新冠感染疫苗进展顺利的话,很可能半年到一年的时间,也就是明年春天的时候,这两支疫苗就可以上市。
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